حصلت شركة Fitbit المملوكة لشركة Google على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراقبة تخطيط القلب في الولايات المتحدة ، والمعروف أيضًا باسم EKG أو اكتشاف ضربات القلب.
تضيف الأجهزة القابلة للارتداء المزيد من ميزات التتبع الصحي طوال الوقت ، ولكن تتطلب بعض الوظائف المتقدمة نفس الشهادات والموافقات مثل المعدات الطبية الفعلية. قد يعني ذلك انتظار موافقة الحكومات على الميزة قبل طرحها (رسميًا) ، والآن حصلت شركة Fitbit المملوكة لشركة Google على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإيقاع ضربات القلب كشف.
كتبت Google في مدونة يوم الثلاثاء ، "تلقت شركة Fitbit تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لخوارزمية PPG (التصوير الضوئي) لتحديد الرجفان الأذيني (AFib). ستعمل الخوارزمية على تشغيل ميزة إخطارات عدم انتظام ضربات القلب الجديدة على Fitbit. "
ستكون أجهزة Fitbit قادرة على مراقبة تغير حجم الدم في الأوعية الدموية للشخص ، واستخدام هذه البيانات لتحديد إيقاع القلب. باستخدام هذا الخط الأساسي ، يمكن للأجهزة القابلة للارتداء التحقق من المخالفات والعلامات المحتملة رجفان أذيني، وهي حالة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بفشل القلب والخرف والسكتة الدماغية.
تلقت Samsung موافقة من إدارة الغذاء والدواء في عام 2020 بالنسبة لوظيفة مراقبة ضربات القلب المماثلة (تسمى أيضًا مخطط القلب الكهربائي أو ECG أو EKG) على ساعات Galaxy ، وحصلت Apple على تصريح في 2018 لأجهزة Apple Watch الخاصة بها. ومع ذلك ، فإن الساعات الذكية والأجهزة القابلة للارتداء لن تحل محل الأجهزة الطبية الفعلية - إنها كذلك تصنف عادة على أنها من الدرجة الثانية من قبل إدارة الغذاء والدواء، وهو تصنيف تخليص وليس موافقة أو مصادقة من إدارة الغذاء والدواء. يبدو أن أجهزة Fitbit قد حصلت على نفس التصنيف من الفئة الثانية ، حيث تشير مشاركة مدونة Google إلى أن الميزة "ليست مخصصة للاستخدام من قبل الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 22 عامًا" ، تمامًا مثل أجهزة الفئة الثانية الأخرى.
لم تحدد Google منتجات Fitbit التي ستدعم مراقبة ضربات القلب ، أو جدول زمني دقيق للطرح.
مصدر:جوجل