حصلت Fitbit على الموافقة التنظيمية المناسبة لتطبيق ECG الخاص بـ Fitbit Sense وسيبدأ طرحه للمستخدمين في الولايات المتحدة وأوروبا والهند الشهر المقبل.
الشركة المصنعة للأجهزة القابلة للارتداء Fitbit تم الكشف عنها مؤخرًا ساعة Fitbit Sense، إحدى الساعات الذكية الأكثر تقدمًا من الشركة. تحتوي الساعة الذكية الجديدة على مجموعة متنوعة من أجهزة استشعار تتبع الصحة واللياقة البدنية، بما في ذلك مخطط كهربية القلب (ECG) جهاز مراقبة، ومستشعر نشاط الجلد الكهربائي (EDA) لإدارة الإجهاد، ومستشعر درجة حرارة الجلد على المعصم، والمزيد. ومع ذلك، في وقت الإطلاق، لم تحصل ميزة ECG على الساعة الذكية على موافقة الجهات التنظيمية، وبالتالي لم يتم إصدار تطبيق ECG للمستخدمين. حصلت Fitbit الآن أخيرًا على الموافقة التنظيمية لميزة تخطيط القلب (ECG)، وستبدأ الشركة قريبًا في طرح تطبيق ECG للمستخدمين.
وفقًا للبيان الصحفي الذي شاركته الشركة، حصلت Fitbit بنجاح على تصريح 510 (ك) من الولايات المتحدة. علامة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وConformité Européenne (CE) في الاتحاد الأوروبي لتخطيط القلب الخاص بها برنامج. سيسمح تطبيق ECG للمستخدمين بالاستفادة من شاشة ECG الموجودة على Fitbit Sense لتقييم إيقاع القلب من أجل الرجفان الشرياني (AFib). سيتم إصدار تطبيق Fitbit ECG لجميع مستخدمي Fitbit Sense الشهر المقبل في البلدان التالية: الولايات المتحدة، والمملكة المتحدة، وألمانيا، النمسا، لوكسمبورغ، هولندا، السويد، سويسرا، جمهورية التشيك، بولندا، بلجيكا، البرتغال، رومانيا، أيرلندا، إيطاليا، إسبانيا، فرنسا، هونج كونج، والهند.
للحصول على الشهادة المناسبة للتطبيق، أجرت Fitbit تجربة متعددة المواقع في مناطق عبر الولايات المتحدة. قدرة التطبيق على التمييز بين الرجفان الأذيني (AFib) والإيقاع الجيبي الطبيعي وإنشاء تتبع تخطيط القلب (ECG) الذي يشبه نوعيًا الرصاص I تخطيط كهربية القلب. ويشير البيان الصحفي إلى أن دراسة فيتبيت "أظهر أن الخوارزمية تجاوزت الأداء المستهدف، مما يدل على القدرة على اكتشاف 98.7% من AFit الحالات (الحساسية) وكانت دقيقة بنسبة 100% في تحديد المشاركين في الدراسة ذوي الإيقاع الجيبي الطبيعي (النوعية)."
بمجرد طرح التطبيق في الشهر المقبل، سيتمكن المستخدمون من وضع أصابعهم على الحلقة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ في الساعة بينما يظلون ساكنين لمدة 30 ثانية للحصول على القراءة. سيسمح التطبيق أيضًا للمستخدمين بتنزيل القراءات ومشاركتها مع الأطباء لإجراء فحص طبي مناسب. تجدر الإشارة إلى أن Fitbit ليست الشركة المصنعة الوحيدة للأجهزة القابلة للارتداء التي حصلت على موافقة الجهات التنظيمية لميزة تخطيط القلب على ساعتها الذكية. حصلت Samusung أيضًا على شهادة مماثلة لمنتجها Galaxy Watch Active 2 في كوريا الجنوبية ومن أجل Galaxy Watch 3 في الولايات المتحدة.
احصل على Fitbit Sense على Amazon.com