Fitbit, собственост на Google, получи разрешение от FDA за ЕКГ мониторинг в САЩ, известен също като ЕКГ или откриване на сърдечен ритъм.
Устройствата за носене непрекъснато добавят повече функции за проследяване на здравето, но някои разширени функции изискват същото сертифициране и разрешения като действителното медицинско оборудване. Това може да означава изчакване правителствата да одобрят дадена функция, преди тя да може да бъде пусната (официално) и сега Fitbit, собственост на Google, получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за сърдечен ритъм откриване.
Google написа в публикация в блог във вторник, „Fitbit получи разрешение от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ за нашия нов алгоритъм PPG (фотоплетизмография) за идентифициране на предсърдно мъждене (AFib). Алгоритъмът ще захранва нашата нова функция за известия за неправилен сърдечен ритъм във Fitbit."
Устройствата Fitbit ще могат да наблюдават променящия се обем на кръвта в кръвоносните съдове на човек и да използват тези данни, за да определят сърдечния ритъм. С тази базова линия носимите устройства могат да проверяват за нередности и възможни признаци на
предсърдно мъждене, състояние, което е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност, деменция и инсулт. Собствено проучване на Fitbit от 2020 г. съобщава, че неговите алгоритми могат да идентифицират предсърдно мъждене с 98% успеваемост, въз основа на данни от 455 699 участници за период от пет месеца.Samsung получи одобрение от FDA през 2020 г за подобна функционалност за наблюдение на сърдечния ритъм (наричана още електрокардиограма, ЕКГ или ЕКГ) на Galaxy Watches, а Apple получи разрешение през 2018 г. за своите устройства Apple Watch. Умните часовници и носими устройства обаче няма да заменят действителните медицински устройства – те са обикновено класифициран като клас II от FDA, което е рейтинг за изчистване, а не одобрение или одобрение от FDA. Устройствата Fitbit изглежда са получили същата оценка от клас II, тъй като публикацията в блога на Google споменава, че функцията „не е предназначена за използване от хора под 22 години“, точно както други устройства от клас II.
Google не уточни кои продукти на Fitbit ще поддържат наблюдение на сърдечния ритъм или точна времева линия за внедряването.
източник:Google