Společnost Fitbit vlastněná společností Google získala povolení FDA pro monitorování EKG v USA, známé také jako EKG nebo detekce srdečního rytmu.
Nositelná zařízení neustále přidávají další funkce pro sledování zdraví, ale některé pokročilé funkce vyžadují stejnou certifikaci a povolení jako skutečné lékařské vybavení. To může znamenat čekání, až vlády schválí funkci, než bude moci být (oficiálně) spuštěna, a to hned Společnost Fitbit vlastněná společností Google získala schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro srdeční rytmus detekce.
Google v úterý na blogu napsal: „Fitbit obdržel povolení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro náš nový PPG (fotopletysmografický) algoritmus pro identifikaci fibrilace síní (AFib). Algoritmus bude pohánět naši novou funkci upozornění na nepravidelný srdeční rytmus na Fitbit."
Zařízení Fitbit budou schopna sledovat měnící se objem krve v krevních cévách člověka a používat tato data k určení srdečního rytmu. Díky této základní linii mohou nositelná zařízení kontrolovat nepravidelnosti a možné známky
fibrilace síní, stav, který je spojen se zvýšeným rizikem srdečního selhání, demence a mrtvice. Vlastní studie Fitbitu z roku 2020 uvedla, že její algoritmy dokážou identifikovat fibrilaci síní s 98% úspěšností na základě údajů od 455 699 účastníků za období pěti měsíců.Samsung získal schválení od FDA v roce 2020 za podobnou funkci monitorování srdečního rytmu (také nazývanou elektrokardiogram, EKG nebo EKG) na Galaxy Watch a Apple získal v roce 2018 povolení pro svá zařízení Apple Watch. Chytré hodinky a nositelná zařízení však nenahradí skutečné lékařské přístroje – jsou FDA obvykle klasifikuje jako třídu II, což je hodnocení schválení a nikoli schválení nebo potvrzení FDA. Zdá se, že zařízení Fitbit obdržela stejné hodnocení třídy II, protože příspěvek na blogu Google uvádí, že tato funkce „není určena pro použití osobami mladšími 22 let“, stejně jako ostatní zařízení třídy II.
Google neupřesnil, které produkty Fitbit budou podporovat monitorování srdečního rytmu, ani přesný časový plán zavedení.
Zdroj:Google