Fitbit obdržel příslušné regulační schválení pro aplikaci EKG Fitbit Sense a příští měsíc se začne zavádět uživatelům v USA, Evropě a Indii.
Výrobce nositelných zařízení Fitbit nedávno odhalena Fitbit Sense, jedny z nejpokročilejších chytrých hodinek od společnosti. Nové chytré hodinky obsahují řadu senzorů pro sledování zdraví a kondice, včetně elektrokardiogramu (EKG) monitor, senzor elektrodermální aktivity (EDA) pro zvládání stresu, senzor teploty pokožky na zápěstí a další. V době uvedení však funkce EKG na chytrých hodinkách nezískala regulační schválení, a proto aplikace EKG nebyla pro uživatele uvolněna. Fitbit nyní konečně obdržel regulační schválení pro funkci EKG a společnost brzy začne uživatelům nabízet aplikaci EKG.
Podle tiskové zprávy sdílené společností Fitbit úspěšně získal povolení 510 (k) od USA. Food and Drug Administration (FDA) a označení Conformité Européenne (CE) v Evropské unii pro své EKG aplikace. Aplikace EKG umožní uživatelům využívat monitor EKG na Fitbit Sense k posouzení jejich srdečního rytmu na arteriální fibrilaci (AFib). Aplikace Fitbit ECG bude uvolněna pro všechny uživatele Fitbit Sense příští měsíc v následujících zemích: Spojené státy, Spojené království, Německo, Rakousko, Lucembursko, Nizozemsko, Švédsko, Švýcarsko, Česká republika, Polsko, Belgie, Portugalsko, Rumunsko, Irsko, Itálie, Španělsko, Francie, Hong Kong, a Indie.
Aby společnost Fitbit získala řádnou certifikaci pro aplikaci, provedla test na více místech v regionech po celých USA. Studie hodnotila schopnost aplikace odlišit AFib od normálního sinusového rytmu a vytvořit záznam EKG, který je kvalitativně podobný svodu I EKG. Tisková zpráva uvádí, že studie Fitbit "ukázali, že algoritmus překročil cílový výkon, což prokázalo schopnost detekovat 98,7 % AFit případů (citlivost) a byla 100% přesná při identifikaci účastníků studie s normálním sinusovým rytmem (specifičnost).“
Jakmile bude aplikace spuštěna příští měsíc, uživatelé budou moci držet prsty na kroužku z nerezové oceli na hodinkách, zatímco budou v klidu po dobu 30 sekund, aby získali údaje. Aplikace také umožní uživatelům stáhnout a sdílet naměřené hodnoty s lékaři za účelem řádné lékařské prohlídky. Stojí za zmínku, že Fitbit není jediným výrobcem nositelných zařízení, který získal regulační schválení pro funkci EKG na svých chytrých hodinkách. Podobnou certifikaci za svůj obdržel také Samsung Galaxy Watch Active 2 v Jižní Koreji a pro Galaxy Watch 3 v USA.
Získejte Fitbit Sense na Amazon.com