Google-ejede Fitbit har modtaget FDA-godkendelse til EKG-overvågning i USA, også kendt som EKG eller hjerterytmedetektion.
Bærbare enheder tilføjer hele tiden flere sundhedssporingsfunktioner, men nogle avancerede funktioner kræver samme certificering og godkendelser som faktisk medicinsk udstyr. Det kan betyde, at man venter på, at regeringerne godkender en funktion, før den (officielt) kan rulles ud, og nu Google-ejede Fitbit har modtaget godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) til hjerterytme opdagelse.
Google skrev i et blogindlæg tirsdag, "Fitbit modtog godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration til vores nye PPG (photoplethysmography) algoritme til at identificere atrieflimren (AFib). Algoritmen vil drive vores nye funktion til meddelelser om uregelmæssig hjerterytme på Fitbit."
Fitbit-enheder vil være i stand til at overvåge den ændrede blodvolumen i en persons blodkar og bruge disse data til at bestemme en ildstedsrytme. Med den baseline kan wearables kontrollere for uregelmæssigheder og mulige tegn på
Samsung modtog godkendelse fra FDA i 2020 for den lignende hjerterytmeovervågningsfunktionalitet (også kaldet elektrokardiogram, EKG eller EKG) på Galaxy Watches, og Apple fik godkendelse i 2018 for sine Apple Watch-enheder. Smartwatches og wearables erstatter dog ikke faktisk medicinsk udstyr - det er de normalt vurderet som klasse II af FDA, som er en godkendelsesvurdering og ikke en FDA-godkendelse eller påtegning. Fitbit-enheder ser ud til at have modtaget den samme klasse II-klassificering, da Googles blogindlæg nævner, at funktionen "ikke er beregnet til brug af personer under 22 år", ligesom andre klasse II-enheder.
Google specificerede ikke, hvilke Fitbit-produkter der understøtter hjerterytmeovervågning eller en nøjagtig tidslinje for udrulningen.
Kilde:Google