Fitbit har modtaget passende myndighedsgodkendelse for Fitbit Senses EKG-app, og den vil begynde at rulle ud til brugere i USA, Europa og Indien i næste måned.
Wearables-producenten Fitbit for nylig afsløret Fitbit Sense, et af de mest avancerede smartwatches fra virksomheden. Det nye smartwatch indeholder en række sundheds- og fitness-sporingssensorer, herunder et elektrokardiogram (EKG) monitor, en elektrodermal aktivitetssensor (EDA) til at håndtere stress, en hudtemperatursensor på håndleddet og meget mere. På tidspunktet for lanceringen havde EKG-funktionen på smartwatchet dog ikke modtaget myndighedsgodkendelse, og derfor var EKG-appen ikke blevet frigivet til brugere. Fitbit har nu endelig modtaget myndighedsgodkendelse til EKG-funktionen, og virksomheden vil snart begynde at rulle EKG-appen ud til brugerne.
Ifølge en pressemeddelelse delt af virksomheden, har Fitbit med succes modtaget 510(k) godkendelse fra U.S.A. Food and Drug Administration (FDA) og Conformité Européenne (CE)-mærkning i Den Europæiske Union for sit EKG app. EKG-appen giver brugerne mulighed for at bruge EKG-monitoren på Fitbit Sense til at vurdere deres hjerterytme for arteriel fibrillering (AFib). Fitbit ECG-appen frigives til alle Fitbit Sense-brugere næste måned i følgende lande: USA, Storbritannien, Tyskland, Østrig, Luxembourg, Holland, Sverige, Schweiz, Tjekkiet, Polen, Belgien, Portugal, Rumænien, Irland, Italien, Spanien, Frankrig, Hongkong, og Indien.
For at modtage korrekt certificering for appen gennemførte Fitbit et forsøg på flere steder i regioner i hele USA. Undersøgelsen evaluerede app's evne til at differentiere AFib fra den normale sinusrytme og til at generere et EKG-spor, der kvalitativt ligner en Lead I EKG. Pressemeddelelsen bemærker, at Fitbits undersøgelse "viste, at algoritmen overskred målydelsen, hvilket demonstrerede evnen til at detektere 98,7% af AFit tilfælde (følsomhed) og var 100 % nøjagtige til at identificere studiedeltagere med normal sinusrytme (specificitet)."
Når appen ruller ud i næste måned, vil brugerne være i stand til at holde fingrene på den rustfri stålring på uret, mens de er stille i 30 sekunder for at få en aflæsning. Appen vil også lade brugerne downloade og dele aflæsningerne med læger for en ordentlig lægeundersøgelse. Det er værd at bemærke, at Fitbit ikke er den eneste wearables-producent, der har modtaget myndighedsgodkendelse til EKG-funktionen på sit smartwatch. Samusung har også modtaget lignende certificering for sin Galaxy Watch Active 2 i Sydkorea og for Galaxy Watch 3 i USA.
Få Fitbit Sense på Amazon.com