Google'ile kuuluv Fitbit on saanud USA-s FDA loa EKG jälgimiseks, mida tuntakse ka kui EKG või südamerütmi tuvastamist.
Kantavad seadmed lisavad kogu aeg rohkem tervise jälgimise funktsioone, kuid mõned täiustatud funktsioonid nõuavad samu sertifikaate ja lubasid nagu tegelikud meditsiiniseadmed. See võib tähendada, et valitsused peavad funktsiooni heaks kiitma, enne kui selle (ametlikult) kasutusele võetakse, ja nüüd Google'ile kuuluv Fitbit on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) südamerütmi heakskiidu märkamine.
Google kirjutas teisipäevases ajaveebi postituses: "Fitbit sai USA Toidu- ja Ravimiametilt loa meie uue PPG (fotopletüsmograafia) algoritmi jaoks kodade virvendusarütmia (AFib) tuvastamiseks. Algoritm käivitab meie uue ebaregulaarse südamerütmi teavitusfunktsiooni Fitbitis.
Fitbiti seadmed suudavad jälgida muutuvat veremahtu inimese veresoontes ja kasutada neid andmeid kolde rütmi määramiseks. Selle algtaseme alusel saavad kantavad seadmed kontrollida ebakorrapärasusi ja võimalikke märke
kodade virvendusarütmia, seisund, mis on seotud südamepuudulikkuse, dementsuse ja insuldi suurenenud riskiga. Fitbiti enda uuring aastast teatas, et selle algoritmid suudavad tuvastada kodade virvendusarütmia 98% õnnestumismääraga, tuginedes viiekuulise perioodi 455 699 osaleja andmetele.Samsung sai FDA heakskiidu 2020. aastal sarnaste südamerütmi jälgimise funktsioonide jaoks (mida nimetatakse ka elektrokardiogrammiks, EKG-ks või EKG-ks) Galaxy Watches ja Apple sai 2018. aastal loa oma Apple Watchi seadmetele. Kuid nutikellad ja kantavad seadmed ei asenda tegelikke meditsiiniseadmeid – need on FDA poolt tavaliselt II klassi hinnatud, mis on kliirensi reiting, mitte FDA heakskiit või kinnitus. Tundub, et Fitbiti seadmed on saanud sama klassi II reitingu, kuna Google'i ajaveebipostituses mainitakse, et funktsioon ei ole mõeldud kasutamiseks alla 22-aastastele inimestele, nagu ka teised II klassi seadmed.
Google ei täpsustanud, millised Fitbiti tooted toetavad südamerütmi jälgimist, ega täpset kasutuselevõtu ajakava.
Allikas:Google