Fitbit on saanud Fitbit Sense'i EKG-rakenduse jaoks asjakohase regulatiivse heakskiidu ja seda hakatakse järgmisel kuul kasutama USA-s, Euroopas ja Indias.
Kantavate rõivaste tootja Fitbit hiljuti avalikustatud Fitbit Sense, üks ettevõtte kõige arenenumaid nutikellasid. Uus nutikell sisaldab mitmesuguseid tervise ja vormisoleku jälgimisandureid, sealhulgas elektrokardiogrammi (EKG) monitor, elektrodermaalse aktiivsuse (EDA) andur stressi juhtimiseks, randmel olev naha temperatuuriandur ja palju muud. Käivitamise ajal ei olnud nutikella EKG-funktsioon aga saanud regulatiivset heakskiitu ja seetõttu ei olnud EKG-rakendust kasutajatele välja antud. Fitbit on nüüd lõpuks saanud EKG-funktsiooni regulatiivse heakskiidu ja ettevõte hakkab peagi EKG-rakendust kasutajatele levitama.
Ettevõtte jagatud pressiteate kohaselt on Fitbit USA-lt edukalt saanud 510 (k) luba. Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ja Conformité Européenne (CE) märgis Euroopa Liidus selle EKG jaoks rakendus. EKG-rakendus võimaldab kasutajatel kasutada Fitbit Sense'i EKG-monitori, et hinnata oma südamerütmi arteriaalse virvenduse (AFib) suhtes. Fitbit EKG rakendus avaldatakse järgmisel kuul kõigile Fitbit Sense'i kasutajatele järgmistes riikides: Ameerika Ühendriigid, Ühendkuningriik, Saksamaa, Austria, Luksemburg, Holland, Rootsi, Šveits, Tšehhi Vabariik, Poola, Belgia, Portugal, Rumeenia, Iirimaa, Itaalia, Hispaania, Prantsusmaa, Hongkong, ja India.
Rakenduse nõuetekohase sertifikaadi saamiseks viis Fitbit läbi USA piirkondades mitme saidi katse. Uuringus hinnati rakenduse võime eristada AFib normaalsest siinusrütmist ja luua EKG jälg, mis on kvalitatiivselt sarnane juhtmega I EKG. Pressiteates märgitakse, et Fitbiti uuring "näitas, et algoritm ületas eesmärgi jõudluse, näidates suutlikkust tuvastada 98,7% AFitist juhtudel (tundlikkus) ja oli 100% täpne normaalse siinusrütmiga uuringus osalejate tuvastamisel (spetsiifilisus)."
Kui rakendus järgmisel kuul välja tuleb, saavad kasutajad hoida oma sõrmi kella roostevabast terasest rõngal, olles 30 sekundit paigal, et lugeda. Rakendus võimaldab kasutajatel ka näidud alla laadida ja arstidega nõuetekohaseks tervisekontrolliks jagada. Väärib märkimist, et Fitbit ei ole ainus kantavate seadmete tootja, kes on saanud oma nutikella EKG-funktsiooni jaoks regulatiivse heakskiidu. Samasuguse sertifikaadi on saanud ka Samusung Galaxy Watch Active 2 Lõuna-Koreas ja jaoks Galaxy Watch 3 USA-s.
Hankige Fitbit Sense saidilt Amazon.com