Fitbit on saanut asianmukaisen viranomaishyväksynnän Fitbit Sensen EKG-sovellukselle, ja se alkaa ensi kuussa julkaista käyttäjille Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Intiassa.
Puettavien vaatteiden valmistaja Fitbit äskettäin paljastettu Fitbit Sense, yksi yrityksen edistyneimmistä älykelloista. Uusi älykello sisältää useita terveyden ja kunnon seurantaantureita, mukaan lukien EKG (EKG) monitori, elektrodermaalinen aktiivisuusanturi (EDA) stressin hallintaan, ranteessa oleva ihon lämpötila-anturi ja paljon muuta. Älykellon EKG-ominaisuus ei kuitenkaan ollut julkaisuhetkellä saanut viranomaisten hyväksyntää, joten EKG-sovellusta ei ollut julkaistu käyttäjille. Fitbit on nyt vihdoin saanut viranomaishyväksynnän EKG-ominaisuudesta, ja yritys aloittaa pian EKG-sovelluksen julkaisun käyttäjille.
Yrityksen jakaman lehdistötiedotteen mukaan Fitbit on onnistuneesti saanut 510(k) luvan Yhdysvalloista. Food and Drug Administration (FDA) ja Conformité Européenne (CE) -merkintä Euroopan unionissa sen EKG: lle sovellus. EKG-sovelluksen avulla käyttäjät voivat käyttää Fitbit Sensen EKG-monitoria arvioidakseen sydämensä rytmiä valtimovärinän (AFib) varalta. Fitbit ECG -sovellus julkaistaan kaikille Fitbit Sense -käyttäjille ensi kuussa seuraavissa maissa: Yhdysvallat, Iso-Britannia, Saksa, Itävalta, Luxemburg, Alankomaat, Ruotsi, Sveitsi, Tšekki, Puola, Belgia, Portugali, Romania, Irlanti, Italia, Espanja, Ranska, Hongkong, ja Intia.
Saadakseen sovellukselle asianmukaisen sertifikaatin Fitbit suoritti useilla alueilla kokeen Yhdysvalloissa. Tutkimuksessa arvioitiin sovelluksen kyky erottaa AFib normaalista sinusrytmistä ja luoda EKG-jälki, joka on laadullisesti samanlainen kuin I-kytkentä EKG. Lehdistötiedotteessa todetaan, että Fitbitin tutkimus "osoitti, että algoritmi ylitti tavoitesuorituskyvyn, mikä osoittaa kyvyn havaita 98,7 % AFitistä tapauksia (herkkyys) ja se oli 100 % tarkka tunnistaessaan tutkimukseen osallistujat, joilla oli normaali sinusrytmi (spesifisyys)."
Kun sovellus julkaistaan ensi kuussa, käyttäjät voivat pitää sormiaan kellon ruostumattomasta teräksestä valmistetussa renkaassa ollessaan paikallaan 30 sekuntia saadakseen lukeman. Sovelluksen avulla käyttäjät voivat myös ladata ja jakaa lukemat lääkäreiden kanssa asianmukaista lääkärintarkastusta varten. On syytä huomata, että Fitbit ei ole ainoa puettavien laitteiden valmistaja, joka on saanut viranomaishyväksynnän älykellonsa EKG-ominaisuudesta. Samusung on myös saanut samanlaisen sertifikaatin Galaxy Watch Active 2 Etelä-Koreassa ja varten Galaxy Watch 3 Yhdysvalloissa.
Hanki Fitbit Sense osoitteessa Amazon.com