फिटबिट को फिटबिट सेंस के ईसीजी ऐप के लिए उचित नियामक मंजूरी मिल गई है और यह अगले महीने अमेरिका, यूरोप और भारत में उपयोगकर्ताओं के लिए शुरू हो जाएगा।
पहनने योग्य निर्माता फिटबिट हाल ही में अनावरण किया गया फिटबिट सेंस, कंपनी की सबसे उन्नत स्मार्टवॉच में से एक है। नई स्मार्टवॉच इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) सहित विभिन्न प्रकार के स्वास्थ्य और फिटनेस ट्रैकिंग सेंसर से सुसज्जित है। मॉनिटर, तनाव को प्रबंधित करने के लिए एक इलेक्ट्रोडर्मल गतिविधि (ईडीए) सेंसर, कलाई पर त्वचा का तापमान सेंसर, और बहुत कुछ। हालाँकि, लॉन्च के समय, स्मार्टवॉच पर ईसीजी सुविधा को नियामक अनुमोदन नहीं मिला था, और इसलिए ईसीजी ऐप उपयोगकर्ताओं के लिए जारी नहीं किया गया था। फिटबिट को अब आखिरकार ईसीजी सुविधा के लिए नियामक मंजूरी मिल गई है, और कंपनी जल्द ही उपयोगकर्ताओं के लिए ईसीजी ऐप को रोल आउट करना शुरू कर देगी।
कंपनी द्वारा साझा की गई एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, फिटबिट को अमेरिका से 510(k) मंजूरी सफलतापूर्वक मिल गई है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और कॉनफॉर्मिट यूरोपियन (सीई) अपने ईसीजी के लिए यूरोपीय संघ में अंकन कर रहे हैं अनुप्रयोग। ईसीजी ऐप उपयोगकर्ताओं को धमनी फ़िब्रिलेशन (एएफआईबी) के लिए उनके हृदय की लय का आकलन करने के लिए फिटबिट सेंस पर ईसीजी मॉनिटर का उपयोग करने की अनुमति देगा। फिटबिट ईसीजी ऐप अगले महीने निम्नलिखित देशों में सभी फिटबिट सेंस उपयोगकर्ताओं के लिए जारी किया जाएगा: संयुक्त राज्य अमेरिका, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, ऑस्ट्रिया, लक्ज़मबर्ग, नीदरलैंड, स्वीडन, स्विट्जरलैंड, चेक गणराज्य, पोलैंड, बेल्जियम, पुर्तगाल, रोमानिया, आयरलैंड, इटली, स्पेन, फ्रांस, हांगकांग, और भारत.
ऐप के लिए उचित प्रमाणन प्राप्त करने के लिए, फिटबिट ने अमेरिका भर के क्षेत्रों में एक बहु-साइट परीक्षण किया। अध्ययन ने इसका मूल्यांकन किया एएफआईबी को सामान्य साइनस लय से अलग करने और ईसीजी ट्रेस उत्पन्न करने की ऐप की क्षमता जो गुणात्मक रूप से लीड I के समान है ईसीजी. प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि फिटबिट का अध्ययन "दिखाया गया कि एल्गोरिदम ने लक्ष्य प्रदर्शन को पार कर लिया है, जो 98.7% एफिट का पता लगाने की क्षमता प्रदर्शित करता है मामले (संवेदनशीलता) और सामान्य साइनस लय वाले अध्ययन प्रतिभागियों की पहचान करने में 100% सटीक था (विशिष्टता)।"
एक बार जब ऐप अगले महीने शुरू हो जाएगा, तो उपयोगकर्ता पढ़ने के लिए 30 सेकंड तक स्थिर रहते हुए घड़ी पर स्टेनलेस स्टील रिंग पर अपनी उंगलियां पकड़ सकेंगे। ऐप उपयोगकर्ताओं को उचित चिकित्सा जांच के लिए डॉक्टरों के साथ रीडिंग डाउनलोड करने और साझा करने की सुविधा भी देगा। यह ध्यान देने योग्य है कि फिटबिट एकमात्र पहनने योग्य निर्माता नहीं है जिसे अपनी स्मार्टवॉच पर ईसीजी सुविधा के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है। सैमसंग को भी इसके लिए ऐसा ही सर्टिफिकेशन मिला है दक्षिण कोरिया में गैलेक्सी वॉच एक्टिव 2 और के लिए यू.एस. में गैलेक्सी वॉच 3.
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