Google dobiva odobrenje FDA za otkrivanje srčanog ritma na Fitbit uređajima u SAD-u.

Nosivi uređaji stalno dodaju sve više značajki praćenja zdravlja, ali neke napredne funkcije zahtijevaju istu certifikaciju i dopuštenja kao i stvarna medicinska oprema. To može značiti čekanje da vlade odobre značajku prije nego što se (službeno) uvede, a sada Fitbit u vlasništvu Googlea dobio je odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za srčani ritam otkrivanje.

Google je u blogu u utorak napisao: "Fitbit je dobio odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove za naš novi algoritam PPG (fotopletizmografija) za prepoznavanje fibrilacije atrija (AFib). Algoritam će pokretati našu novu značajku Obavijesti o nepravilnom srčanom ritmu na Fitbitu."

Fitbit uređaji moći će pratiti promjenu volumena krvi u krvnim žilama osobe i koristiti te podatke za određivanje srčanog ritma. S tom baznom linijom nosivi uređaji mogu provjeriti ima li nepravilnosti i mogućih znakova

fibrilacija atrija, stanje koje je povezano s povećanim rizikom od zatajenja srca, demencije i moždanog udara. Fitbitova vlastita studija iz 2020. izvijestio je da njegovi algoritmi mogu identificirati fibrilaciju atrija s stopom uspješnosti od 98%, na temelju podataka od 455 699 sudionika u razdoblju od pet mjeseci.

Samsung je dobio odobrenje FDA-e 2020 za sličnu funkciju praćenja srčanog ritma (koja se naziva i elektrokardiogram, EKG ili EKG) na Galaxy satovima, a Apple je 2018. dobio dopuštenje za svoje Apple Watch uređaje. Međutim, pametni satovi i nosivi uređaji neće zamijeniti stvarne medicinske uređaje – oni jesu FDA obično ocjenjuje kao Klasu II, što je ocjena odobrenja, a ne odobrenje ili potvrda FDA. Čini se da su Fitbit uređaji dobili istu ocjenu klase II, budući da se u Googleovom postu na blogu navodi da značajka "nije namijenjena osobama mlađim od 22 godine", baš kao i drugi uređaji klase II.

Google nije precizirao koji će Fitbit proizvodi podržavati praćenje srčanog ritma niti točan vremenski okvir za uvođenje.

Izvor:Google