Fitbit je dobio odgovarajuće regulatorno odobrenje za aplikaciju Fitbit Sense za EKG i počet će se uvoditi korisnicima u SAD-u, Europi i Indiji sljedeći mjesec.
Proizvođač nosive opreme Fitbit nedavno predstavljen Fitbit Sense, jedan od najnaprednijih pametnih satova tvrtke. Novi pametni sat sadrži niz senzora za praćenje zdravlja i fitnessa, uključujući elektrokardiogram (EKG) monitor, senzor elektrodermalne aktivnosti (EDA) za upravljanje stresom, senzor temperature kože na zapešću i više. Međutim, u vrijeme lansiranja, značajka EKG na pametnom satu nije dobila regulatorno odobrenje, pa stoga aplikacija EKG nije bila objavljena za korisnike. Fitbit je sada konačno dobio regulatorno odobrenje za značajku EKG-a, a tvrtka će uskoro početi s uvođenjem aplikacije EKG za korisnike.
Prema priopćenju za tisak koje je podijelila tvrtka, Fitbit je uspješno dobio odobrenje 510(k) iz SAD-a. Uprava za hranu i lijekove (FDA) i oznaka Conformité Européenne (CE) u Europskoj uniji za svoj EKG aplikacija Aplikacija EKG omogućit će korisnicima korištenje EKG monitora na Fitbit Senseu za procjenu srčanog ritma za arterijsku fibrilaciju (AFib). Aplikacija Fitbit ECG bit će objavljena za sve korisnike Fitbit Sense sljedeći mjesec u sljedećim zemljama: Sjedinjene Države, Ujedinjeno Kraljevstvo, Njemačka, Austrija, Luksemburg, Nizozemska, Švedska, Švicarska, Češka, Poljska, Belgija, Portugal, Rumunjska, Irska, Italija, Španjolska, Francuska, Hong Kong, i Indija.
Kako bi dobio odgovarajuću certifikaciju za aplikaciju, Fitbit je proveo probu na više mjesta u regijama diljem SAD-a. Studija je procijenila sposobnost aplikacije da razlikuje AFib od normalnog sinusnog ritma i generira EKG trag koji je kvalitativno sličan odvodu I EKG. U priopćenju se navodi da Fitbitova studija "pokazao je da je algoritam premašio ciljnu izvedbu, demonstrirajući sposobnost otkrivanja 98,7% AFit-a slučajeva (osjetljivost) i bio je 100% točan u identificiranju sudionika studije s normalnim sinusnim ritmom (specifičnost)."
Nakon što se aplikacija pojavi sljedeći mjesec, korisnici će moći držati svoje prste na prstenu od nehrđajućeg čelika na satu dok budu mirni 30 sekundi kako bi dobili očitanje. Aplikacija će također omogućiti korisnicima preuzimanje i dijeljenje očitanja s liječnicima za pravilan liječnički pregled. Vrijedno je napomenuti da Fitbit nije jedini proizvođač nosive opreme koji je dobio regulatorno odobrenje za EKG značajku na svom pametnom satu. Samusung je također dobio sličan certifikat za svoj Galaxy Watch Active 2 u Južnoj Koreji i za Galaxy Watch 3 u SAD-u.
Nabavite Fitbit Sense na Amazon.com