A Google tulajdonában lévő Fitbit megkapta az FDA engedélyt az EKG-figyelésre az Egyesült Államokban, más néven EKG- vagy szívritmus-érzékelésként.
A hordható eszközök folyamatosan újabb állapotkövetési funkciókat adnak hozzá, de egyes fejlett funkciókhoz ugyanaz a tanúsítvány és engedélyek szükségesek, mint a tényleges orvosi berendezések. Ez azt jelentheti, hogy meg kell várni, hogy a kormányok jóváhagyják a funkciót, mielőtt (hivatalosan) bevezetnék, és most A Google tulajdonában lévő Fitbit jóváhagyást kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a szívritmusra vonatkozóan érzékelés.
A Google egy keddi blogbejegyzésében ezt írta: "A Fitbit engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától az új PPG (fotopletizmográfia) algoritmushoz a pitvarfibrilláció (AFib) azonosítására. Az algoritmus a Fitbit új szabálytalan szívritmus-értesítési funkcióját fogja működtetni."
A Fitbit eszközök képesek lesznek nyomon követni a változó vérmennyiséget az ember ereiben, és ezen adatok alapján meghatározzák a kandalló ritmusát. Ezzel az alapállapottal a hordható eszközök ellenőrizhetik a szabálytalanságokat és a lehetséges jeleket
A Samsung 2020-ban megkapta az FDA jóváhagyását a Galaxy Watches hasonló szívritmus-figyelő funkciójához (ezt elektrokardiogramnak, EKG-nek vagy EKG-nek is nevezik), és az Apple 2018-ban engedélyt kapott Apple Watch-eszközeire. Az okosórák és a hordható eszközök azonban nem helyettesítik a tényleges orvosi eszközöket – igen az FDA általában II. osztályba sorolta, amely egy engedélyezési minősítés, nem pedig az FDA jóváhagyása vagy jóváhagyása. Úgy tűnik, hogy a Fitbit eszközök ugyanazt a Class II besorolást kapták, mivel a Google blogbejegyzése megemlíti, hogy a funkciót „nem 22 éven aluliak használhatják”, csakúgy, mint a többi II.
A Google nem határozta meg, hogy mely Fitbit-termékek támogatják a szívritmus-figyelést, sem a bevezetés pontos ütemtervét.
Forrás:Google