A Fitbit megkapta a megfelelő hatósági engedélyt a Fitbit Sense EKG-alkalmazására, és a jövő hónapban megkezdődik az egyesült államokbeli, európai és indiai felhasználók számára.
Hordható cikkeket gyártó Fitbit nemrégiben bemutatták a Fitbit Sense, a cég egyik legfejlettebb okosórája. Az új okosóra számos egészség- és fitneszkövető érzékelőt tartalmaz, beleértve az elektrokardiogramot (EKG) monitor, egy elektrodermális aktivitás (EDA) érzékelő a stressz kezelésére, egy csuklón lévő bőrhőmérséklet-érzékelő és még sok más. A bevezetés időpontjában azonban az okosóra EKG funkciója nem kapott hatósági jóváhagyást, ezért az EKG alkalmazást nem adták ki a felhasználók számára. A Fitbit most végre megkapta a hatósági jóváhagyást az EKG funkcióhoz, és a cég hamarosan megkezdi az EKG alkalmazás bevezetését a felhasználók számára.
A cég által megosztott sajtóközlemény szerint a Fitbit sikeresen megkapta az 510 (k) engedélyt az Egyesült Államoktól. A Food and Drug Administration (FDA) és a Conformité Européenne (CE) jelölés az Európai Unióban az EKG-jához kb. Az EKG-alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy a Fitbit Sense EKG-monitorát használják szívritmusuk artériás fibrilláció (AFib) megállapítására. A Fitbit EKG alkalmazás a következő hónapban minden Fitbit Sense felhasználó számára elérhető lesz a következő országokban: Egyesült Államok, Egyesült Királyság, Németország, Ausztria, Luxemburg, Hollandia, Svédország, Svájc, a Cseh Köztársaság, Lengyelország, Belgium, Portugália, Románia, Írország, Olaszország, Spanyolország, Franciaország, Hongkong, és India.
Az alkalmazás megfelelő tanúsításának megszerzése érdekében a Fitbit több helyszínes próbaverziót végzett az Egyesült Államok egyes régióiban. A tanulmány értékelte a az alkalmazás képes megkülönböztetni az AFib-et a normál szinuszritmustól, és olyan EKG-nyomot generálni, amely minőségileg hasonló az I. elvezetéshez EKG. A sajtóközlemény megjegyzi, hogy a Fitbit tanulmánya "mutatta, hogy az algoritmus meghaladta a célteljesítményt, ami azt mutatja, hogy képes az AFit 98,7%-ának észlelésére esetekben (érzékenység), és 100%-ban pontos volt a normál sinusritmusú vizsgálati résztvevők azonosításában (specifikusság)."
Az alkalmazás jövő hónapban történő megjelenése után a felhasználók 30 másodpercig mozdulatlan állapotban tarthatják ujjaikat az órán lévő rozsdamentes acél gyűrűn, hogy leolvassák az adatokat. Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy letöltsék és megosszák az eredményeket az orvosokkal a megfelelő orvosi vizsgálat érdekében. Érdemes megjegyezni, hogy nem a Fitbit az egyetlen hordható eszközök gyártója, amely megkapta a hatósági jóváhagyást az okosórája EKG funkciójára. A Samusung is kapott hasonló tanúsítványt Galaxy Watch Active 2 Dél-Koreában és a Galaxy Watch 3 az Egyesült Államokban.
Szerezze be a Fitbit Sense-t az Amazon.com webhelyről