Fitbit שבבעלות גוגל קיבלה אישור FDA לניטור אק"ג בארה"ב, הידוע גם כ-EKG או זיהוי קצב לב.
מכשירים לבישים מוסיפים עוד תכונות מעקב בריאות כל הזמן, אך חלק מהפונקציונליות המתקדמת דורשת את אותה הסמכה ואישורים כמו ציוד רפואי בפועל. המשמעות יכולה להיות המתנה לממשלות שיאשרו תכונה לפני שניתן יהיה להפעיל אותה (רשמית), ועכשיו Fitbit בבעלות גוגל קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לקצב לב איתור.
גוגל כתבה ביום שלישי בפוסט בבלוג, "פיטביט קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני לאלגוריתם PPG החדש שלנו (פוטופלטיסמוגרפיה) לזיהוי פרפור פרוזדורים (AFib). האלגוריתם יפעיל את התכונה החדשה שלנו להודעות קצב לב לא סדיר ב-Fitbit."
מכשירי Fitbit יוכלו לנטר את נפח הדם המשתנה בכלי הדם של אדם, ולהשתמש בנתונים אלה כדי לקבוע קצב האח. עם קו הבסיס הזה, רכיבים לבישים יכולים לבדוק אי סדרים וסימנים אפשריים לכך פרפור פרוזדורים, מצב הקשור לסיכון מוגבר לאי ספיקת לב, דמנציה ושבץ מוחי. המחקר של Fitbit עצמו משנת 2020 דיווחו שהאלגוריתמים שלו יכולים לזהות פרפור פרוזדורים עם שיעור הצלחה של 98%, בהתבסס על נתונים של 455,699 משתתפים על פני תקופה של חמישה חודשים.
סמסונג קיבלה אישור מה-FDA ב-2020 עבור פונקציונליות דומה של ניטור קצב הלב (הנקראת גם אלקטרוקרדיוגרמה, ECG או EKG) ב-Galaxy Watches, ואפל קיבלה אישור ב-2018 עבור מכשירי Apple Watch שלה. עם זאת, שעונים חכמים וציוד לביש לא יחליפו מכשירים רפואיים בפועל - הם כן בדרך כלל מדורגת כ-Class II על ידי ה-FDA, שהוא דירוג אישור ולא אישור או אישור של ה-FDA. נראה שמכשירי Fitbit קיבלו את אותו דירוג Class II, שכן הפוסט בבלוג של גוגל מזכיר שהתכונה "לא מיועדת לשימוש על ידי אנשים מתחת לגיל 22", בדיוק כמו מכשירי Class II אחרים.
גוגל לא ציינה אילו מוצרי Fitbit יתמכו בניטור קצב הלב, או ציר זמן מדויק להפצה.
מָקוֹר:גוגל