Fitbit-მა მიიღო შესაბამისი მარეგულირებელი დამტკიცება Fitbit Sense-ის ეკგ აპისთვის და ის მომავალ თვეში დაიწყება მომხმარებლებისთვის აშშ-ში, ევროპასა და ინდოეთში.
ჩასაცმელი მოწყობილობების მწარმოებელი Fitbit ახლახან გაიხსნა Fitbit Sense, კომპანიის ერთ-ერთი ყველაზე მოწინავე ჭკვიანი საათი. ახალი ჭკვიანი საათი შეფუთულია ჯანმრთელობისა და ფიტნესის თვალთვალის სხვადასხვა სენსორებში, მათ შორის ელექტროკარდიოგრამაზე (ECG) მონიტორი, ელექტროდერმული აქტივობის (EDA) სენსორი სტრესის მართვისთვის, მაჯაზე კანის ტემპერატურის სენსორი და სხვა. თუმცა, გაშვების დროს, სმარტ საათზე ეკგ ფუნქციას არ ჰქონდა მიღებული მარეგულირებელი დამტკიცება და, შესაბამისად, ეკგ აპი არ იყო გამოშვებული მომხმარებლებისთვის. Fitbit-მა ახლა საბოლოოდ მიიღო ელექტროკარდიოგრაფიის ფუნქციის მარეგულირებელი დამტკიცება და კომპანია მალე დაიწყებს მომხმარებლებისთვის ეკგ აპის გავრცელებას.
კომპანიის მიერ გაზიარებული პრესრელიზის თანახმად, Fitbit-მა წარმატებით მიიღო 510(k) კლირენსი აშშ-დან. სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) და Conformité Européenne (CE) მარკირება ევროკავშირში მისი ეკგ-სთვის აპლიკაცია. ეკგ აპი მომხმარებლებს საშუალებას მისცემს გამოიყენონ ეკგ მონიტორი Fitbit Sense-ზე, რათა შეაფასონ მათი გულის რიტმი არტერიული ფიბრილაციისთვის (AFib). Fitbit ECG აპი გამოვა Fitbit Sense-ის ყველა მომხმარებლისთვის მომავალ თვეში შემდეგ ქვეყნებში: შეერთებული შტატები, გაერთიანებული სამეფო, გერმანია, ავსტრია, ლუქსემბურგი, ნიდერლანდები, შვედეთი, შვეიცარია, ჩეხეთი, პოლონეთი, ბელგია, პორტუგალია, რუმინეთი, ირლანდია, იტალია, ესპანეთი, საფრანგეთი, ჰონგ კონგი, და ინდოეთი.
აპისთვის სათანადო სერთიფიკატის მისაღებად, Fitbit-მა ჩაატარა მრავალსართულიანი ტესტირება აშშ-ს რეგიონებში. კვლევამ შეაფასა აპლიკაციის უნარი განასხვავოს AFib ნორმალური სინუსური რიტმისგან და წარმოქმნას ეკგ კვალი, რომელიც ხარისხობრივად წააგავს I-ს. ეკგ. პრესრელიზში აღნიშნულია, რომ Fitbit-ის კვლევა "აჩვენა, რომ ალგორითმი აჭარბებს სამიზნე შესრულებას, რაც აჩვენებს AFit-ის 98.7%-ის გამოვლენის უნარს. შემთხვევები (მგრძნობელობა) და იყო 100%-ით ზუსტი კვლევის მონაწილეთა იდენტიფიცირებაში ნორმალური სინუსური რიტმის მქონე (სპეციფიკურობა)."
როგორც კი აპი მომავალ თვეში გამოვა, მომხმარებლებს შეეძლებათ თითების დაჭერა საათის უჟანგავი ფოლადის რგოლზე 30 წამის განმავლობაში უძრაოდ კითხვის მისაღებად. აპლიკაცია ასევე საშუალებას მისცემს მომხმარებლებს ჩამოტვირთოთ და გაუზიარონ წაკითხული ექიმებს სათანადო სამედიცინო გამოკვლევისთვის. აღსანიშნავია, რომ Fitbit არ არის ერთადერთი აცვიათ მოწყობილობების მწარმოებელი, რომელმაც მიიღო მარეგულირებელი დამტკიცება ეკგ ფუნქციისთვის თავის სმარტ საათზე. სამუსუნგმა ასევე მიიღო მსგავსი სერთიფიკატი Galaxy Watch Active 2 სამხრეთ კორეაში და ამისთვის Galaxy Watch 3 აშშ-ში.
მიიღეთ Fitbit Sense Amazon.com-ზე