Google 소유의 Fitbit은 미국에서 EKG 또는 심장 박동 감지라고도 알려진 ECG 모니터링에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
웨어러블 장치에는 항상 더 많은 건강 추적 기능이 추가되고 있지만 일부 고급 기능에는 실제 의료 장비와 동일한 인증 및 허가가 필요합니다. 이는 기능이 (공식적으로) 출시되기 전에 정부가 승인할 때까지 기다리는 것을 의미할 수 있습니다. Google이 소유한 Fitbit이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심장 박동에 대한 승인을 받았습니다. 발각.
구글은 화요일 블로그 게시물에 "핏비트는 심방세동(AFib)을 식별하기 위한 새로운 PPG(광용적맥파측정) 알고리즘에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았습니다."라고 밝혔습니다. 이 알고리즘은 Fitbit의 새로운 불규칙 심장 박동 알림 기능을 강화할 것입니다."
Fitbit 장치는 사람의 혈관 내 혈액량 변화를 모니터링하고 해당 데이터를 사용하여 심장 박동을 결정할 수 있습니다. 해당 기준을 통해 웨어러블은 불규칙성과 가능한 징후를 확인할 수 있습니다. 심방세동, 심부전, 치매 및 뇌졸중의 위험 증가와 관련된 상태입니다. Fitbit의 자체 연구 2020년부터 자사의 알고리즘은 5개월 동안 455,699명의 참가자로부터 얻은 데이터를 기반으로 98%의 성공률로 심방세동을 식별할 수 있다고 보고했습니다.
삼성전자는 2020년 FDA 승인을 받았다. Galaxy Watch의 유사한 심장 박동 모니터링 기능(심전도, ECG 또는 EKG라고도 함)에 대해 Apple은 2018년 Apple Watch 장치에 대한 허가를 받았습니다. 그러나 스마트워치와 웨어러블은 실제 의료 기기를 대체할 수는 없습니다. 일반적으로 FDA에서 Class II로 평가함이는 FDA 승인이나 보증이 아닌 클리어런스 등급입니다. Fitbit 기기는 동일한 Class II 등급을 받은 것으로 보입니다. Google의 블로그 게시물에서는 이 기능이 다른 Class II 기기와 마찬가지로 "22세 미만의 사용자가 사용할 수 없는 기능"이라고 언급하고 있습니다.
Google은 심장 박동 모니터링을 지원하는 Fitbit 제품이나 정확한 출시 일정을 명시하지 않았습니다.
원천:Google