Fitbit은 Fitbit Sense의 ECG 앱에 대한 적절한 규제 승인을 받았으며 다음 달 미국, 유럽 및 인도 사용자에게 출시될 예정입니다.
웨어러블 제조사 Fitbit 최근에 공개된 회사의 가장 진보된 스마트워치 중 하나인 Fitbit Sense. 새로운 스마트워치에는 심전도(ECG)를 포함한 다양한 건강 및 피트니스 추적 센서가 포함되어 있습니다. 모니터, 스트레스 관리를 위한 피부전극활성(EDA) 센서, 손목에 착용하는 피부 온도 센서 등이 있습니다. 그러나 출시 당시 스마트워치의 심전도 기능은 규제 승인을 받지 못했기 때문에 심전도 앱은 사용자에게 출시되지 않았습니다. Fitbit은 이제 마침내 ECG 기능에 대한 규제 승인을 받았으며 회사는 곧 ECG 앱을 사용자에게 출시할 예정입니다.
회사가 공유한 보도 자료에 따르면 Fitbit은 미국으로부터 510(k) 허가를 성공적으로 받았습니다. ECG에 대한 식품의약국(FDA) 및 유럽 연합의 Conformité Européenne(CE) 표시 앱. ECG 앱을 통해 사용자는 Fitbit Sense의 ECG 모니터를 사용하여 동맥세동(AFib)에 대한 심장 박동을 평가할 수 있습니다. Fitbit 심전도 앱은 다음 달 미국, 영국, 독일, 오스트리아, 룩셈부르크, 네덜란드, 스웨덴, 스위스, 체코, 폴란드, 벨기에, 포르투갈, 루마니아, 아일랜드, 이탈리아, 스페인, 프랑스, 홍콩, 그리고 인도.
앱에 대한 적절한 인증을 받기 위해 Fitbit은 미국 전역의 여러 지역에서 다중 사이트 시험을 실시했습니다. AFib를 정상동리듬과 구별하고 Lead I과 질적으로 유사한 ECG 추적을 생성하는 앱의 능력 심전도. 보도 자료에는 Fitbit의 연구 결과가 나와 있습니다. "알고리즘이 목표 성능을 초과하여 AFit의 98.7%를 탐지하는 능력을 입증했습니다. (민감도) 정상적인 동율동을 가진 연구 참가자를 식별하는 데 100% 정확했습니다. (특성)."
다음 달 앱이 출시되면 사용자는 시계의 스테인리스 스틸 링에 손가락을 대고 30초 동안 판독할 수 있습니다. 또한 이 앱을 통해 사용자는 적절한 건강 검진을 위해 판독값을 다운로드하고 의사와 공유할 수 있습니다. Fitbit이 스마트워치의 ECG 기능에 대한 규제 승인을 받은 유일한 웨어러블 제조업체가 아니라는 점은 주목할 가치가 있습니다. 삼성전자도 유사한 인증을 받았습니다.
한국의 갤럭시 워치 액티브 2 그리고 미국에서는 갤럭시 워치3.Amazon.com에서 Fitbit Sense를 구매하세요