„Google“ priklausanti „Fitbit“ gavo FDA leidimą atlikti EKG stebėjimą JAV, dar vadinamą EKG arba širdies ritmo aptikimu.
Nešiojamieji prietaisai nuolat prideda daugiau sveikatos stebėjimo funkcijų, tačiau kai kurioms išplėstinėms funkcijoms reikalingas toks pat sertifikatas ir leidimai, kaip ir tikrajai medicinos įrangai. Tai gali reikšti, kad reikia laukti, kol vyriausybės patvirtins funkciją, prieš ją (oficialiai) išleidžiant, ir dabar „Google“ priklausantis „Fitbit“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą dėl širdies ritmo aptikimas.
Antradienį „Google“ tinklaraščio įraše rašė: „Fitbit gavo JAV maisto ir vaistų administracijos leidimą mūsų naujam PPG (fotopletizmografijos) algoritmui prieširdžių virpėjimui (AFib) nustatyti. Algoritmas veiks mūsų naujai „Fitbit“ nereguliaraus širdies ritmo pranešimų funkcijai.
„Fitbit“ įrenginiai galės stebėti besikeičiantį kraujo tūrį žmogaus kraujagyslėse ir pagal šiuos duomenis nustatyti židinio ritmą. Turėdami tokią pradinę padėtį, nešiojami drabužiai gali patikrinti, ar nėra pažeidimų ir galimų požymių
„Samsung“ gavo FDA patvirtinimą 2020 m dėl panašios širdies ritmo stebėjimo funkcijos (taip pat vadinamos elektrokardiograma, EKG arba EKG) „Galaxy Watches“, o „Apple“ 2018 m. gavo leidimą naudoti „Apple Watch“ įrenginius. Tačiau išmanieji laikrodžiai ir nešiojami prietaisai nepakeis tikrų medicinos prietaisų – jie yra FDA paprastai įvertino kaip II klasę, kuris yra klirenso įvertinimas, o ne FDA patvirtinimas ar patvirtinimas. Atrodo, kad „Fitbit“ įrenginiai gavo tą patį II klasės įvertinimą, nes „Google“ tinklaraščio įraše minima, kad ši funkcija „nėra skirta naudoti jaunesniems nei 22 metų žmonėms“, kaip ir kiti II klasės įrenginiai.
„Google“ nenurodė, kurie „Fitbit“ produktai palaikys širdies ritmo stebėjimą, ar tikslaus išleidimo laiko juostos.
Šaltinis:Google