Google piederošais Fitbit ir saņēmis FDA atļauju EKG uzraudzībai ASV, kas pazīstama arī kā EKG vai sirds ritma noteikšana.
Valkājamām ierīcēm visu laiku tiek pievienots vairāk veselības izsekošanas funkciju, taču dažām uzlabotajām funkcionalitātēm ir nepieciešama tāda pati sertifikācija un atļaujas kā faktiskajam medicīnas aprīkojumam. Tas var nozīmēt, ka ir jāgaida, kamēr valdības apstiprinās funkciju, pirms to var (oficiāli) ieviest, un tagad Google piederošais Fitbit ir saņēmis apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) sirds ritma noteikšanai atklāšana.
Google otrdien savā emuāra ierakstā rakstīja: "Fitbit saņēma atļauju no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes mūsu jaunajam PPG (fotopletismogrāfijas) algoritmam, lai identificētu priekškambaru mirdzēšanu (AFib). Algoritms nodrošinās mūsu jauno neregulāra sirds ritma paziņojumu funkciju Fitbit.
Fitbit ierīces varēs uzraudzīt mainīgo asins tilpumu cilvēka asinsvados un izmantot šos datus, lai noteiktu pavarda ritmu. Izmantojot šo bāzes līniju, valkājamie piederumi var pārbaudīt, vai nav nelīdzenumu un iespējamās pazīmes
priekškambaru fibrilācija, stāvoklis, kas saistīts ar paaugstinātu sirds mazspējas, demences un insulta risku. Fitbit paša pētījums no 2020. gada ziņoja, ka tā algoritmi varēja identificēt priekškambaru mirdzēšanu ar 98% panākumu līmeni, pamatojoties uz datiem no 455 699 dalībniekiem piecu mēnešu periodā.Samsung saņēma FDA apstiprinājumu 2020. gadā līdzīgai sirds ritma uzraudzības funkcionalitātei (saukta arī par elektrokardiogrammu, EKG vai EKG) Galaxy Watches, un Apple 2018. gadā saņēma atļauju savām Apple Watch ierīcēm. Tomēr viedpulksteņi un valkājamie pulksteņi neaizstās faktiskās medicīniskās ierīces — tās ir FDA parasti novērtējusi kā II klasi, kas ir klīrensa novērtējums, nevis FDA apstiprinājums vai apstiprinājums. Šķiet, ka Fitbit ierīces ir saņēmušas tādu pašu II klases novērtējumu, jo Google emuāra ziņojumā minēts, ka šī funkcija "nav paredzēta lietošanai personām, kas jaunākas par 22 gadiem", tāpat kā citas II klases ierīces.
Google nenorādīja, kuri Fitbit produkti atbalstīs sirds ritma uzraudzību, ne arī precīzu ieviešanas laika grafiku.
Avots:Google