Fitbit ir saņēmis atbilstošu regulatīvo apstiprinājumu Fitbit Sense EKG lietotnei, un nākamajā mēnesī tā sāks izplatīties lietotājiem ASV, Eiropā un Indijā.
Valkājamo apģērbu ražotājs Fitbit nesen atklāta Fitbit Sense, viens no vismodernākajiem viedpulksteņiem no uzņēmuma. Jaunais viedpulkstenis ir aprīkots ar dažādiem veselības un fiziskās sagatavotības izsekošanas sensoriem, tostarp elektrokardiogrammu (EKG) monitoru, elektrodermālās aktivitātes (EDA) sensoru stresa pārvaldībai, plaukstas ādas temperatūras sensoru un daudz ko citu. Tomēr palaišanas brīdī viedpulksteņa EKG funkcija nebija saņēmusi normatīvo aktu apstiprinājumu, un tāpēc EKG lietotne lietotājiem nebija izlaista. Tagad Fitbit beidzot ir saņēmis normatīvo apstiprinājumu EKG funkcijai, un uzņēmums drīzumā sāks izplatīt EKG lietotni lietotājiem.
Saskaņā ar uzņēmuma izplatīto paziņojumu presei Fitbit ir veiksmīgi saņēmis 510 (k) atļauju no ASV. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Conformité Européenne (CE) marķējums Eiropas Savienībā tās EKG lietotne. EKG lietotne ļaus lietotājiem izmantot Fitbit Sense EKG monitoru, lai novērtētu sirds ritmu attiecībā uz artēriju fibrilāciju (AFib). Fitbit EKG lietotne tiks izlaista visiem Fitbit Sense lietotājiem nākamajā mēnesī šādās valstīs: ASV, Apvienotā Karaliste, Vācija, Austrija, Luksemburga, Nīderlande, Zviedrija, Šveice, Čehija, Polija, Beļģija, Portugāle, Rumānija, Īrija, Itālija, Spānija, Francija, Honkonga, un Indija.
Lai saņemtu atbilstošu lietotnes sertifikātu, Fitbit veica izmēģinājumu vairākās vietās ASV reģionos. Pētījumā tika novērtēta lietotnes spēja atšķirt AFib no parastā sinusa ritma un ģenerēt EKG izsekojumu, kas ir kvalitatīvi līdzīgs I novadījumam EKG. Paziņojumā presei atzīmēts, ka Fitbit pētījums "parādīja, ka algoritms pārsniedz mērķa veiktspēju, parādot spēju noteikt 98,7% AFit gadījumos (jutība) un bija 100% precīzs, identificējot pētījuma dalībniekus ar normālu sinusa ritmu (specifiskums)."
Kad lietotne nākammēnes iznāks, lietotāji varēs turēt pirkstus uz pulksteņa nerūsējošā tērauda gredzena, 30 sekundes nekustīgi nolasot. Lietotne arī ļaus lietotājiem lejupielādēt un kopīgot rādījumus ar ārstiem, lai veiktu pareizu medicīnisko pārbaudi. Ir vērts atzīmēt, ka Fitbit nav vienīgais valkājamo ierīču ražotājs, kas ir saņēmis regulējuma apstiprinājumu sava viedpulksteņa EKG funkcijai. Samusung par savu ir saņēmis līdzīgu sertifikātu Galaxy Watch Active 2 Dienvidkorejā un par Galaxy Watch 3 ASV.
Iegūstiet Fitbit Sense vietnē Amazon.com