Google-eide Fitbit har mottatt FDA-godkjenning for EKG-overvåking i USA, også kjent som EKG eller hjerterytmedeteksjon.
Bærbare enheter legger til flere helsesporingsfunksjoner hele tiden, men noen avanserte funksjoner krever samme sertifisering og godkjenninger som faktisk medisinsk utstyr. Det kan bety at man venter på at regjeringer skal godkjenne en funksjon før den (offisielt) kan rulles ut, og nå Google-eide Fitbit har mottatt godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for hjerterytme gjenkjenning.
Google skrev i et blogginnlegg tirsdag, "Fitbit fikk godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration for vår nye PPG (photoplethysmography) algoritme for å identifisere atrieflimmer (AFib). Algoritmen vil drive vår nye funksjon for uregelmessig hjerterytme på Fitbit."
Fitbit-enheter vil kunne overvåke det endrede blodvolumet i en persons blodårer, og bruke disse dataene til å bestemme en ildstedsrytme. Med den grunnlinjen kan wearables se etter uregelmessigheter og mulige tegn på
Samsung fikk godkjenning fra FDA i 2020 for den lignende funksjonaliteten for hjerterytmeovervåking (også kalt elektrokardiogram, EKG eller EKG) på Galaxy Watches, og Apple fikk godkjenning i 2018 for sine Apple Watch-enheter. Smartklokker og wearables vil imidlertid ikke erstatte faktisk medisinsk utstyr - det er de vanligvis vurdert som klasse II av FDA, som er en godkjenningsvurdering og ikke en FDA-godkjenning eller godkjenning. Fitbit-enheter ser ut til å ha fått samme klasse II-vurdering, ettersom Googles blogginnlegg nevner at funksjonen "ikke er beregnet for bruk av personer under 22 år", akkurat som andre klasse II-enheter.
Google har ikke spesifisert hvilke Fitbit-produkter som vil støtte hjerterytmeovervåking, eller en eksakt tidslinje for utrullingen.
Kilde:Google