Fitbit har mottatt passende myndighetsgodkjenning for Fitbit Sense sin EKG-app, og den vil begynne å rulle ut til brukere i USA, Europa og India neste måned.
Wearables-produsenten Fitbit nylig avduket Fitbit Sense, en av de mest avanserte smartklokkene fra selskapet. Den nye smartklokken inneholder en rekke helse- og treningssensorer, inkludert et elektrokardiogram (EKG) monitor, en elektrodermal aktivitetssensor (EDA) for å håndtere stress, en hudtemperatursensor på håndleddet og mer. På lanseringstidspunktet hadde imidlertid ikke EKG-funksjonen på smartklokken mottatt myndighetsgodkjenning, og derfor var EKG-appen ikke utgitt for brukere. Fitbit har nå endelig fått myndighetsgodkjenning for EKG-funksjonen, og selskapet vil snart begynne å rulle ut EKG-appen til brukerne.
I henhold til en pressemelding delt av selskapet, har Fitbit mottatt 510(k) godkjenning fra U.S.A. Food and Drug Administration (FDA) og Conformité Européenne (CE)-merking i EU for sin EKG app. EKG-appen vil tillate brukere å bruke EKG-monitoren på Fitbit Sense for å vurdere hjerterytmen for arteriell fibrillering (AFib). Fitbit EKG-appen vil bli utgitt for alle Fitbit Sense-brukere neste måned i følgende land: USA, Storbritannia, Tyskland, Østerrike, Luxembourg, Nederland, Sverige, Sveits, Tsjekkia, Polen, Belgia, Portugal, Romania, Irland, Italia, Spania, Frankrike, Hong Kong, og India.
For å motta riktig sertifisering for appen, gjennomførte Fitbit en prøveversjon på flere nettsteder i regioner over hele USA. Studien evaluerte appens evne til å skille AFib fra den normale sinusrytmen og generere et EKG-spor som er kvalitativt likt en Lead I EKG. Pressemeldingen bemerker at Fitbits studie "Viste at algoritmen overskred målytelsen, og demonstrerte evnen til å oppdage 98,7% av AFit tilfeller (sensitivitet) og var 100 % nøyaktig når det gjaldt å identifisere studiedeltakere med normal sinusrytme (spesifisitet)."
Når appen ruller ut neste måned, vil brukere kunne holde fingrene på den rustfrie stålringen på klokken mens de er stille i 30 sekunder for å få en avlesning. Appen vil også la brukere laste ned og dele avlesningene med leger for en skikkelig medisinsk undersøkelse. Det er verdt å merke seg at Fitbit ikke er den eneste bærbare produsenten som har mottatt regulatorisk godkjenning for EKG-funksjonen på smartklokken. Samusung har også mottatt lignende sertifisering for sin Galaxy Watch Active 2 i Sør-Korea og for Galaxy Watch 3 i USA.
Få Fitbit Sense på Amazon.com