Fitbit, deținut de Google, a primit aprobarea FDA pentru monitorizarea ECG în SUA, cunoscută și sub numele de EKG sau detectarea ritmului cardiac.
Dispozitivele purtabile adaugă mai multe funcții de urmărire a sănătății tot timpul, dar unele funcționalități avansate necesită aceeași certificare și autorizații ca și echipamentele medicale reale. Asta poate însemna să așteptați ca guvernele să aprobe o funcție înainte de a putea fi lansată (oficial) și acum Fitbit, deținut de Google, a primit aprobarea de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru ritmul cardiac detectare.
Google a scris într-o postare pe blog de marți: „Fitbit a primit aprobarea de la U.S. Food and Drug Administration pentru noul nostru algoritm PPG (fotopletismografie) pentru a identifica fibrilația atrială (AFib). Algoritmul va alimenta noua noastră funcție de notificări privind ritmul cardiac neregulat de pe Fitbit.”
Dispozitivele Fitbit vor fi capabile să monitorizeze schimbarea volumului de sânge în vasele de sânge ale unei persoane și să utilizeze aceste date pentru a determina ritmul vetrei. Cu această linie de bază, purtabilele pot verifica neregulile și posibilele semne de
fibrilatie atriala, o afecțiune care este asociată cu un risc crescut de insuficiență cardiacă, demență și accident vascular cerebral. Studiul propriu al Fitbit din 2020 a raportat că algoritmii săi ar putea identifica fibrilația atrială cu o rată de succes de 98%, pe baza datelor de la 455.699 de participanți pe o perioadă de cinci luni.Samsung a primit aprobarea de la FDA în 2020 pentru funcționalitatea similară de monitorizare a ritmului cardiac (numită și electrocardiogramă, ECG sau EKG) pe ceasurile Galaxy, iar Apple a primit autorizație în 2018 pentru dispozitivele Apple Watch. Cu toate acestea, ceasurile inteligente și dispozitivele portabile nu vor înlocui dispozitivele medicale reale - sunt de obicei evaluat ca Clasa II de către FDA, care este un rating de autorizare și nu o aprobare sau o aprobare FDA. Dispozitivele Fitbit par să fi primit aceeași evaluare de clasă II, deoarece postarea de blog a Google menționează că funcția „nu este destinată utilizării de către persoane sub 22 de ani”, la fel ca alte dispozitive de clasă II.
Google nu a specificat ce produse Fitbit vor accepta monitorizarea ritmului cardiac sau o cronologie exactă pentru lansare.
Sursă:Google