Fitbit a primit aprobarea de reglementare corespunzătoare pentru aplicația ECG a Fitbit Sense și va începe să fie lansată pentru utilizatorii din SUA, Europa și India luna viitoare.
Producătorul de articole purtabile Fitbit recent dezvăluit Fitbit Sense, unul dintre cele mai avansate ceasuri inteligente ale companiei. Noul ceas inteligent include o varietate de senzori de urmărire a sănătății și fitnessului, inclusiv o electrocardiogramă (ECG) monitor, un senzor de activitate electrodermală (EDA) pentru gestionarea stresului, un senzor de temperatură a pielii de pe încheietura mâinii și multe altele. Cu toate acestea, la momentul lansării, caracteristica ECG de pe ceasul inteligent nu primise aprobarea de reglementare și, prin urmare, aplicația ECG nu fusese lansată pentru utilizatori. Fitbit a primit în sfârșit aprobarea de reglementare pentru caracteristica ECG, iar compania va începe în curând să lanseze aplicația ECG pentru utilizatori.
Conform unui comunicat de presă transmis de companie, Fitbit a primit cu succes autorizarea 510(k) din S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) și marcajul Conformité Européenne (CE) în Uniunea Europeană pentru ECG aplicația. Aplicația ECG va permite utilizatorilor să utilizeze monitorul ECG de pe Fitbit Sense pentru a-și evalua ritmul cardiac pentru fibrilație arterială (AFib). Aplicația Fitbit ECG va fi lansată pentru toți utilizatorii Fitbit Sense luna viitoare în următoarele țări: Statele Unite ale Americii, Regatul Unit, Germania, Austria, Luxemburg, Țările de Jos, Suedia, Elveția, Republica Cehă, Polonia, Belgia, Portugalia, România, Irlanda, Italia, Spania, Franța, Hong Kong, și India.
Pentru a primi o certificare adecvată pentru aplicație, Fitbit a efectuat o încercare pe mai multe site-uri în regiuni din SUA. Studiul a evaluat capacitatea aplicației de a diferenția AFib de ritmul sinusal normal și de a genera o urmă ECG care este calitativ similară cu o derivație I ECG. Comunicatul de presă notează că studiul Fitbit „a arătat că algoritmul a depășit performanța țintă, demonstrând capacitatea de a detecta 98,7% din AFit cazuri (sensibilitate) și a fost 100% precisă în identificarea participanților la studiu cu ritm sinusal normal (specificitate)."
Odată ce aplicația va fi lansată luna viitoare, utilizatorii vor putea să-și țină degetele pe inelul de oțel inoxidabil al ceasului în timp ce stau nemișcați timp de 30 de secunde pentru a obține o citire. De asemenea, aplicația va permite utilizatorilor să descarce și să partajeze citirile cu medicii pentru un examen medical adecvat. Este demn de remarcat faptul că Fitbit nu este singurul producător de articole purtabile care a primit aprobarea de reglementare pentru funcția ECG de pe ceasul său inteligent. Samusung a primit, de asemenea, o certificare similară Galaxy Watch Active 2 în Coreea de Sud iar pentru Galaxy Watch 3 în S.U.A.
Obțineți Fitbit Sense pe Amazon.com