Принадлежащий Google Fitbit получил разрешение FDA на мониторинг ЭКГ в США, также известный как ЭКГ или обнаружение сердечного ритма.
На носимые устройства постоянно добавляются новые функции отслеживания состояния здоровья, но некоторые расширенные функции требуют такой же сертификации и разрешений, как и фактическое медицинское оборудование. Это может означать ожидание одобрения правительством функции, прежде чем ее можно будет (официально) внедрить, и теперь Принадлежащий Google Fitbit получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для контроля сердечного ритма. обнаружение.
Google написал в своем блоге во вторник: «Fitbit получил разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на наш новый алгоритм PPG (фотоплетизмография) для выявления мерцательной аритмии (AFib). Алгоритм станет основой нашей новой функции уведомлений о нерегулярном сердечном ритме в Fitbit».
Устройства Fitbit смогут отслеживать изменение объема крови в кровеносных сосудах человека и использовать эти данные для определения сердечного ритма. С помощью этого базового уровня носимые устройства могут проверять наличие нарушений и возможных признаков неисправности.
мерцательная аритмия, состояние, связанное с повышенным риском сердечной недостаточности, деменции и инсульта. Собственное исследование Fitbit с 2020 года сообщил, что его алгоритмы могут идентифицировать мерцательную аритмию с вероятностью успеха 98% на основе данных 455 699 участников за пятимесячный период.Samsung получила одобрение FDA в 2020 году для аналогичной функции мониторинга сердечного ритма (также называемой электрокардиограммой, ЭКГ или ЭКГ) на часах Galaxy Watch, а в 2018 году Apple получила разрешение на свои устройства Apple Watch. Однако смарт-часы и носимые устройства не заменят настоящие медицинские устройства — они обычно классифицируется FDA как класс II, что является рейтингом допуска, а не одобрением или одобрением FDA. Похоже, что устройства Fitbit получили тот же рейтинг класса II, поскольку в сообщении в блоге Google упоминается, что эта функция «не предназначена для использования людьми младше 22 лет», как и другие устройства класса II.
Google не уточнил, какие продукты Fitbit будут поддерживать мониторинг сердечного ритма, или точные сроки развертывания.
Источник:Google