Spoločnosť Fitbit vlastnená spoločnosťou Google získala povolenie FDA na monitorovanie EKG v USA, známe tiež ako EKG alebo detekcia srdcového rytmu.
Nositeľné zariadenia neustále pridávajú ďalšie funkcie na sledovanie zdravia, ale niektoré pokročilé funkcie vyžadujú rovnakú certifikáciu a povolenia ako skutočné lekárske vybavenie. To môže znamenať čakanie, kým vlády schvália funkciu predtým, než bude (oficiálne) spustená, a teraz Spoločnosť Fitbit vlastnená spoločnosťou Google získala schválenie od amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) pre srdcový rytmus detekcia.
Google v utorok v blogovom príspevku napísal: „Fitbit dostal povolenie od amerického Úradu pre potraviny a liečivá na náš nový algoritmus PPG (fotopletyzmografia) na identifikáciu fibrilácie predsiení (AFib). Algoritmus bude poháňať našu novú funkciu upozornení na nepravidelný srdcový rytmus na Fitbit."
Zariadenia Fitbit budú schopné monitorovať meniaci sa objem krvi v krvných cievach človeka a použiť tieto údaje na určenie srdcového rytmu. S touto základnou líniou môžu nositeľné zariadenia kontrolovať nezrovnalosti a možné príznaky
fibrilácia predsiení, stav, ktorý je spojený so zvýšeným rizikom srdcového zlyhania, demencie a mŕtvice. Vlastná štúdia Fitbit z roku 2020 uviedla, že jej algoritmy dokážu identifikovať fibriláciu predsiení s 98% úspešnosťou na základe údajov od 455 699 účastníkov za päťmesačné obdobie.Spoločnosť Samsung získala schválenie od FDA v roku 2020 za podobnú funkciu monitorovania srdcového rytmu (nazývanú aj elektrokardiogram, EKG alebo EKG) na Galaxy Watch a Apple získal v roku 2018 povolenie na svoje zariadenia Apple Watch. Inteligentné hodinky a nositeľné zariadenia však nenahradia skutočné lekárske zariadenia – sú FDA zvyčajne klasifikuje ako triedu II, čo je hodnotenie povolenia a nie schválenie alebo potvrdenie FDA. Zdá sa, že zariadenia Fitbit získali rovnaké hodnotenie triedy II, keďže v blogovom príspevku Google sa uvádza, že táto funkcia „nie je určená na používanie osobami mladšími ako 22 rokov“, rovnako ako iné zariadenia triedy II.
Google nešpecifikoval, ktoré produkty Fitbit budú podporovať monitorovanie srdcového rytmu, ani presný časový plán uvedenia.
Zdroj:Google