Fitbit získal príslušné regulačné schválenie pre aplikáciu EKG Fitbit Sense a budúci mesiac sa začne sprístupňovať používateľom v USA, Európe a Indii.
Výrobca nositeľných zariadení Fitbit nedávno odhalený Fitbit Sense, jedny z najpokročilejších inteligentných hodiniek od spoločnosti. Nové inteligentné hodinky obsahujú rôzne senzory na sledovanie zdravia a kondície vrátane elektrokardiogramu (EKG) monitor, senzor elektrodermálnej aktivity (EDA) na zvládanie stresu, senzor teploty pokožky na zápästí a ďalšie. V čase uvedenia na trh však funkcia EKG na inteligentných hodinkách nezískala regulačné schválenie, a preto aplikácia EKG nebola pre používateľov uvoľnená. Fitbit teraz konečne získal regulačný súhlas pre funkciu EKG a spoločnosť čoskoro začne sprístupňovať aplikáciu EKG používateľom.
Podľa tlačovej správy zdieľanej spoločnosťou Fitbit úspešne získal povolenie 510 (k) od USA. Food and Drug Administration (FDA) a označenie Conformité Européenne (CE) v Európskej únii pre svoje EKG aplikácie. Aplikácia EKG umožní používateľom využívať monitor EKG na Fitbit Sense na posúdenie srdcového rytmu z hľadiska arteriálnej fibrilácie (AFib). Aplikácia Fitbit EKG bude vydaná pre všetkých používateľov Fitbit Sense budúci mesiac v nasledujúcich krajinách: Spojené štáty, Spojené kráľovstvo, Nemecko, Rakúsko, Luxembursko, Holandsko, Švédsko, Švajčiarsko, Česká republika, Poľsko, Belgicko, Portugalsko, Rumunsko, Írsko, Taliansko, Španielsko, Francúzsko, Hong Kong, a Indiou.
Aby spoločnosť Fitbit získala správnu certifikáciu pre aplikáciu, vykonala test na viacerých miestach v regiónoch v USA. Štúdia hodnotila schopnosť aplikácie odlíšiť AFib od normálneho sínusového rytmu a vytvoriť záznam EKG, ktorý je kvalitatívne podobný zvodu I EKG. Tlačová správa uvádza, že štúdia Fitbit "ukázali, že algoritmus prekročil cieľový výkon, čo preukázal schopnosť detekovať 98,7 % AFit prípadov (citlivosť) a bola 100% presná pri identifikácii účastníkov štúdie s normálnym sínusovým rytmom (špecifickosť).“
Akonáhle bude aplikácia spustená budúci mesiac, používatelia budú môcť držať prsty na prstenci z nehrdzavejúcej ocele na hodinkách, pričom budú v pokoji po dobu 30 sekúnd, aby získali údaje. Aplikácia tiež umožní používateľom stiahnuť a zdieľať namerané hodnoty s lekármi na riadne lekárske vyšetrenie. Stojí za zmienku, že Fitbit nie je jediným výrobcom nositeľných zariadení, ktorý získal regulačné schválenie pre funkciu EKG na svojich inteligentných hodinkách. Podobnú certifikáciu získal aj Samsung Galaxy Watch Active 2 v Južnej Kórei a pre Galaxy Watch 3 v USA.
Získajte Fitbit Sense na Amazon.com