Google prejme odobritev FDA za zaznavanje srčnega ritma na napravah Fitbit v ZDA

Fitbit, ki je v lasti Googla, je prejel dovoljenje FDA za spremljanje EKG v ZDA, znano tudi kot EKG ali zaznavanje srčnega ritma.

Nosljive naprave ves čas dodajajo več funkcij za sledenje zdravju, vendar nekatere napredne funkcije zahtevajo enake certifikate in dovoljenja kot dejanska medicinska oprema. To lahko pomeni čakanje na vlade, da odobrijo funkcijo, preden jo lahko (uradno) uvedemo, in zdaj Fitbit, ki je v lasti Googla, je prejel odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za srčni ritem odkrivanje.

Google je v torkovem blogu zapisal: "Fitbit je prejel dovoljenje ameriškega urada za hrano in zdravila za naš novi algoritem PPG (fotopletizmografija) za prepoznavanje atrijske fibrilacije (AFib). Algoritem bo poganjal našo novo funkcijo obveščanja o nepravilnem srčnem ritmu na Fitbitu."

Naprave Fitbit bodo lahko spremljale spreminjajočo se količino krvi v krvnih žilah osebe in uporabile te podatke za določanje srčnega ritma. S to osnovno vrednostjo lahko nosljive naprave preverijo nepravilnosti in morebitne znake

atrijska fibrilacija, stanje, ki je povezano s povečanim tveganjem za srčno popuščanje, demenco in možgansko kap. Fitbitova lastna študija iz leta 2020 je poročalo, da lahko njegovi algoritmi identificirajo atrijsko fibrilacijo z 98-odstotno stopnjo uspešnosti na podlagi podatkov 455.699 udeležencev v petmesečnem obdobju.

Samsung je leta 2020 prejel odobritev FDA za podobno funkcijo spremljanja srčnega ritma (imenovano tudi elektrokardiogram, EKG ali EKG) na Galaxy Watches, Apple pa je leta 2018 dobil dovoljenje za svoje naprave Apple Watch. Vendar pa pametne ure in nosljivi pripomočki ne bodo nadomestili dejanskih medicinskih naprav – so običajno ocenjen kot razred II s strani FDA, ki je ocena dovoljenja in ne odobritev ali zaznamek FDA. Zdi se, da so naprave Fitbit prejele enako oceno razreda II, saj Googlova objava v spletnem dnevniku omenja, da funkcija "ni namenjena osebam, mlajšim od 22 let", tako kot druge naprave razreda II.

Google ni navedel, kateri izdelki Fitbit bodo podpirali spremljanje srčnega ritma, ali točne časovnice za uvedbo.

Vir:Google