Фитбит је добио одговарајуће регулаторно одобрење за ЕКГ апликацију Фитбит Сенсе и почеће да се приказује корисницима у САД, Европи и Индији следећег месеца.
Произвођач носивих уређаја Фитбит недавно откривен Фитбит Сенсе, један од најнапреднијих паметних сатова компаније. Нови паметни сат садржи разне сензоре за праћење здравља и фитнеса, укључујући електрокардиограм (ЕКГ) монитор, сензор електродермалне активности (ЕДА) за управљање стресом, сензор температуре коже на зглобу и још много тога. Међутим, у време лансирања, ЕКГ функција на паметном сату није добила регулаторно одобрење, па стога ЕКГ апликација није пуштена за кориснике. Фитбит је сада коначно добио регулаторно одобрење за ЕКГ функцију, а компанија ће ускоро почети да уводи ЕКГ апликацију корисницима.
Према саопштењу за јавност које је поделила компанија, Фитбит је успешно добио одобрење 510 (к) од САД. Ознаке Управе за храну и лекове (ФДА) и Цонформите Еуропеенне (ЦЕ) у Европској унији за свој ЕКГ апликација. ЕКГ апликација ће омогућити корисницима да користе ЕКГ монитор на Фитбит Сенсе-у да процене свој срчани ритам за артеријску фибрилацију (АФиб). Апликација Фитбит ЕКГ биће објављена за све кориснике Фитбит Сенсе следећег месеца у следећим земљама: Сједињене Америчке Државе, Велика Британија, Немачка, Аустрија, Луксембург, Холандија, Шведска, Швајцарска, Чешка, Пољска, Белгија, Португал, Румунија, Ирска, Италија, Шпанија, Француска, Хонг Конг, и Индија.
Да би добио одговарајући сертификат за апликацију, Фитбит је спровео испитивање на више локација у регионима широм САД. Студија је проценила способност апликације да разликује АФиб од нормалног синусног ритма и да генерише ЕКГ траг који је квалитативно сличан Леад И ЕКГ. У саопштењу се наводи да је Фитбитова студија "показало да је алгоритам премашио циљне перформансе, показујући способност да детектује 98,7% АФит-а случајева (осетљивост) и био је 100% тачан у идентификацији учесника студије са нормалним синусним ритмом (специфичност)“.
Када се апликација појави следећег месеца, корисници ће моћи да држе прсте на прстену од нерђајућег челика на сату док не буду мирни 30 секунди да би добили очитавање. Апликација ће такође омогућити корисницима да преузму и поделе очитавања са лекарима ради одговарајућег лекарског прегледа. Вреди напоменути да Фитбит није једини произвођач носивих уређаја који је добио регулаторно одобрење за ЕКГ функцију на свом паметном сату. Самусунг је такође добио сличан сертификат за свој Галаки Ватцх Ацтиве 2 у Јужној Кореји и за Галаки Ватцх 3 у САД.
Набавите Фитбит Сенсе на Амазон.цом