Google-ägda Fitbit har fått FDA-godkännande för EKG-övervakning i USA, även känd som EKG eller hjärtrytmdetektering.
Bärbara enheter lägger till fler hälsospårningsfunktioner hela tiden, men vissa avancerade funktioner kräver samma certifiering och tillstånd som faktisk medicinsk utrustning. Det kan innebära att man väntar på att regeringar ska godkänna en funktion innan den (officiellt) kan rullas ut, och nu Google-ägda Fitbit har fått godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA) för hjärtrytm upptäckt.
Google skrev i ett blogginlägg på tisdagen, "Fitbit fick tillstånd från U.S. Food and Drug Administration för vår nya PPG (photoplethysmography) algoritm för att identifiera förmaksflimmer (AFib). Algoritmen kommer att driva vår nya funktion för Irregular Heart Rhythm Notifications på Fitbit."
Fitbit-enheter kommer att kunna övervaka den förändrade blodvolymen i en persons blodkärl och använda dessa data för att bestämma en härds rytm. Med den baslinjen kan wearables kontrollera om det finns oegentligheter och möjliga tecken på
förmaksflimmer, ett tillstånd som är associerat med ökad risk för hjärtsvikt, demens och stroke. Fitbits egen studie från 2020 rapporterade att dess algoritmer kunde identifiera förmaksflimmer med en framgångsfrekvens på 98 %, baserat på data från 455 699 deltagare under en femmånadersperiod.Samsung fick godkännande från FDA 2020 för liknande hjärtrytmövervakningsfunktioner (även kallat elektrokardiogram, EKG eller EKG) på Galaxy Watches, och Apple beviljades tillstånd 2018 för sina Apple Watch-enheter. Smartwatches och wearables kommer dock inte att ersätta faktiska medicinska apparater – det är de vanligtvis klassad som klass II av FDA, vilket är ett godkänt betyg och inte ett FDA-godkännande eller endossering. Fitbit-enheter verkar ha fått samma klass II-betyg, eftersom Googles blogginlägg nämner att funktionen "inte är avsedd att användas av personer under 22 år", precis som andra klass II-enheter.
Google har inte angett vilka Fitbit-produkter som kommer att stödja hjärtrytmövervakning, eller en exakt tidslinje för lanseringen.
Källa:Google