Fitbit har fått lämpligt myndighetsgodkännande för Fitbit Senses EKG-app och den kommer att börja rullas ut till användare i USA, Europa och Indien nästa månad.
Wearables-tillverkaren Fitbit nyligen avslöjat Fitbit Sense, en av de mest avancerade smartklockorna från företaget. Den nya smartklockan innehåller en mängd olika hälso- och träningssensorer, inklusive ett elektrokardiogram (EKG) monitor, en elektrodermal aktivitetssensor (EDA) för att hantera stress, en hudtemperatursensor på handleden och mer. Men vid tidpunkten för lanseringen hade EKG-funktionen på smartklockan inte fått myndighetsgodkännande, och därför hade EKG-appen inte släppts för användare. Fitbit har nu äntligen fått myndighetsgodkännande för EKG-funktionen, och företaget kommer snart att börja rulla ut EKG-appen till användarna.
Enligt ett pressmeddelande som delas av företaget har Fitbit framgångsrikt fått 510(k)-tillstånd från U.S.A. Food and Drug Administration (FDA) och Conformité Européenne (CE)-märkning i Europeiska unionen för sitt EKG app. EKG-appen gör det möjligt för användare att använda EKG-monitorn på Fitbit Sense för att bedöma sin hjärtrytm för artärflimmer (AFib). Fitbit ECG-appen kommer att släppas för alla Fitbit Sense-användare nästa månad i följande länder: USA, Storbritannien, Tyskland, Österrike, Luxemburg, Nederländerna, Sverige, Schweiz, Tjeckien, Polen, Belgien, Portugal, Rumänien, Irland, Italien, Spanien, Frankrike, Hongkong, och Indien.
För att få korrekt certifiering för appen genomförde Fitbit ett test på flera platser i regioner över hela USA. Studien utvärderade appens förmåga att skilja AFib från den normala sinusrytmen och att generera ett EKG-spår som kvalitativt liknar en Lead I EKG. I pressmeddelandet konstateras att Fitbits studie "Visade att algoritmen överskred målprestanda, vilket visade förmågan att detektera 98,7% av AFit fall (känslighet) och var 100 % korrekt i att identifiera studiedeltagare med normal sinusrytm (specificitet)."
När appen rullar ut nästa månad kommer användare att kunna hålla fingrarna på den rostfria ringen på klockan medan de är stilla i 30 sekunder för att få en avläsning. Appen kommer också att låta användare ladda ner och dela avläsningarna med läkare för en ordentlig medicinsk undersökning. Det är värt att notera att Fitbit inte är den enda bärbara tillverkaren som har fått myndighetsgodkännande för EKG-funktionen på sin smartwatch. Samsung har också fått liknande certifiering för sin Galaxy Watch Active 2 i Sydkorea och för Galaxy Watch 3 i USA.
Skaffa Fitbit Sense på Amazon.com