Fitbit ที่ Google เป็นเจ้าของได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจสอบ ECG ในสหรัฐอเมริกาหรือที่เรียกว่า EKG หรือการตรวจจับจังหวะการเต้นของหัวใจ
อุปกรณ์สวมใส่ได้เพิ่มคุณสมบัติการติดตามสุขภาพมากขึ้นตลอดเวลา แต่ฟังก์ชันการทำงานขั้นสูงบางอย่างจำเป็นต้องมีการรับรองและการรับรองเช่นเดียวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์จริง นั่นอาจหมายถึงการรอให้รัฐบาลอนุมัติคุณลักษณะก่อนจึงจะสามารถเปิดตัวได้ (อย่างเป็นทางการ) และตอนนี้ Fitbit ที่ Google เป็นเจ้าของได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับจังหวะการเต้นของหัวใจ การตรวจจับ
Google เขียนในบล็อกโพสต์เมื่อวันอังคารว่า "Fitbit ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับอัลกอริทึม PPG (photoplethysmography) ใหม่ของเราเพื่อระบุภาวะหัวใจห้องบน (AFib) อัลกอริธึมนี้จะขับเคลื่อนฟีเจอร์การแจ้งเตือนจังหวะการเต้นของหัวใจที่ไม่สม่ำเสมอบนฟิตบิท”
อุปกรณ์ Fitbit จะสามารถตรวจสอบปริมาตรเลือดที่เปลี่ยนแปลงในหลอดเลือดของบุคคล และใช้ข้อมูลนั้นเพื่อกำหนดจังหวะการเต้นของหัวใจ ด้วยพื้นฐานดังกล่าว อุปกรณ์สวมใส่สามารถตรวจสอบความผิดปกติและสัญญาณที่เป็นไปได้
Samsung ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2020 สำหรับฟังก์ชันการตรวจสอบจังหวะการเต้นของหัวใจที่คล้ายกัน (หรือที่เรียกว่าคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ECG หรือ EKG) บนนาฬิกา Galaxy และ Apple ได้รับการอนุมัติในปี 2018 สำหรับอุปกรณ์ Apple Watch อย่างไรก็ตาม สมาร์ทวอทช์และอุปกรณ์สวมใส่ไม่สามารถมาแทนที่อุปกรณ์ทางการแพทย์จริง ๆ ได้ แต่จริงๆ แล้วเป็นเช่นนั้น มักจะได้รับการจัดอันดับให้เป็น Class II โดย FDAซึ่งเป็นระดับการกวาดล้างและไม่ใช่การอนุมัติหรือการรับรองจาก FDA ดูเหมือนว่าอุปกรณ์ Fitbit ได้รับการจัดอันดับ Class II เหมือนกัน เนื่องจากโพสต์ในบล็อกของ Google กล่าวถึงคุณลักษณะนี้ "ไม่ได้มีไว้สำหรับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 22 ปี" เช่นเดียวกับอุปกรณ์ Class II อื่น ๆ
Google ไม่ได้ระบุว่าผลิตภัณฑ์ Fitbit ใดที่จะรองรับการตรวจสอบจังหวะการเต้นของหัวใจหรือไทม์ไลน์ที่แน่นอนสำหรับการเปิดตัว
แหล่งที่มา:Google