Fitbit ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เหมาะสมสำหรับแอป ECG ของ Fitbit Sense และจะเริ่มเปิดตัวสำหรับผู้ใช้ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และอินเดียในเดือนหน้า
ผู้ผลิตอุปกรณ์สวมใส่ Fitbit เพิ่งเปิดตัว Fitbit Sense หนึ่งในสมาร์ทวอทช์ที่ล้ำหน้าที่สุดของบริษัท สมาร์ทวอทช์รุ่นใหม่มีเซ็นเซอร์ติดตามสุขภาพและการออกกำลังกายที่หลากหลาย รวมถึงการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) จอภาพ, เซ็นเซอร์กิจกรรมอิเล็กโทรเดอร์มอล (EDA) สำหรับจัดการความเครียด, เซ็นเซอร์อุณหภูมิผิวหนังบนข้อมือ และอื่นๆ อีกมากมาย อย่างไรก็ตาม ในขณะที่เปิดตัว คุณลักษณะ ECG บนสมาร์ทวอทช์ยังไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ดังนั้นแอป ECG จึงไม่ได้รับการเผยแพร่ให้กับผู้ใช้ ในที่สุด Fitbit ก็ได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับสำหรับฟีเจอร์ ECG แล้ว และบริษัทจะเริ่มเปิดตัวแอป ECG ให้กับผู้ใช้เร็วๆ นี้
ตามข่าวประชาสัมพันธ์ที่เผยแพร่โดยบริษัท Fitbit ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสหรัฐอเมริกาเรียบร้อยแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และ Conformité Européenne (CE) ทำเครื่องหมายในสหภาพยุโรปสำหรับ ECG แอป. แอพ ECG จะอนุญาตให้ผู้ใช้ใช้จอภาพ ECG บน Fitbit Sense เพื่อประเมินจังหวะการเต้นของหัวใจสำหรับภาวะหลอดเลือดแดง (AFib) แอป Fitbit ECG จะเปิดตัวสำหรับผู้ใช้ Fitbit Sense ทุกคนในเดือนหน้าในประเทศต่อไปนี้: สหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร เยอรมนี ออสเตรีย, ลักเซมเบิร์ก, เนเธอร์แลนด์, สวีเดน, สวิตเซอร์แลนด์, สาธารณรัฐเช็ก, โปแลนด์, เบลเยียม, โปรตุเกส, โรมาเนีย, ไอร์แลนด์, อิตาลี, สเปน, ฝรั่งเศส, ฮ่องกง, และอินเดีย
เพื่อให้ได้รับการรับรองที่เหมาะสมสำหรับแอปนี้ ฟิตบิทได้ทำการทดลองหลายไซต์ในภูมิภาคต่างๆ ทั่วสหรัฐอเมริกา การศึกษาได้ประเมิน ความสามารถของแอปในการแยกแยะ AFib จากจังหวะไซนัสปกติและสร้างการติดตาม ECG ที่มีคุณภาพคล้ายกับ Lead I คลื่นไฟฟ้าหัวใจ ข่าวประชาสัมพันธ์ระบุว่าการศึกษาของ Fitbit "แสดงให้เห็นว่าอัลกอริธึมมีประสิทธิภาพเกินเป้าหมาย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการตรวจจับ 98.7% ของ AFit กรณี (ความไว) และมีความแม่นยำ 100% ในการระบุผู้เข้าร่วมการศึกษาที่มีจังหวะไซนัสปกติ (ความจำเพาะ)”
เมื่อแอปเปิดตัวในเดือนหน้า ผู้ใช้จะสามารถจับนิ้วบนวงแหวนสแตนเลสบนนาฬิกาในขณะที่อยู่นิ่งๆ เป็นเวลา 30 วินาทีเพื่ออ่านค่าที่อ่านได้ แอพนี้ยังช่วยให้ผู้ใช้ดาวน์โหลดและแชร์ผลการอ่านกับแพทย์เพื่อการตรวจสุขภาพที่เหมาะสมอีกด้วย เป็นที่น่าสังเกตว่า Fitbit ไม่ใช่ผู้ผลิตอุปกรณ์สวมใส่เพียงรายเดียวที่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับคุณสมบัติ ECG บนสมาร์ทวอทช์ Samsung ยังได้รับการรับรองที่คล้ายกัน Galaxy Watch Active 2 ในเกาหลีใต้ และสำหรับ Galaxy Watch 3 ในสหรัฐอเมริกา.
รับ Fitbit Sense บน Amazon.com