Google'ın sahibi olduğu Fitbit, ABD'de EKG veya kalp ritmi tespiti olarak da bilinen EKG izleme için FDA iznini aldı.
Giyilebilir cihazlara her geçen gün daha fazla sağlık izleme özelliği ekleniyor ancak bazı gelişmiş işlevler, gerçek tıbbi ekipmanlarla aynı sertifikaları ve izinleri gerektiriyor. Bu, (resmi olarak) kullanıma sunulmadan önce hükümetlerin bir özelliği onaylamasını beklemek anlamına gelebilir ve şimdi Google'ın sahibi olduğu Fitbit, kalp ritmi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı tespit etme.
Google Salı günü bir blog yazısında şunları yazdı: "Fitbit, atriyal fibrilasyonu (AFib) tanımlamak için yeni PPG (fotopletismografi) algoritmamız için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden izin aldı. Algoritma, Fitbit'teki yeni Düzensiz Kalp Ritmi Bildirimleri özelliğimizi güçlendirecek."
Fitbit cihazları, kişinin kan damarlarındaki değişen kan hacmini izleyebilecek ve bu verileri kalp ritmini belirlemek için kullanabilecek. Bu temel çizgiyle giyilebilir cihazlar düzensizlikleri ve olası ihlal işaretlerini kontrol edebilir.
atriyal fibrilasyonkalp yetmezliği, demans ve felç riskinin artmasıyla ilişkili bir durum. Fitbit'in kendi araştırması 2020'den itibaren, beş aylık bir süre boyunca 455.699 katılımcıdan elde edilen verilere dayanarak algoritmalarının atriyal fibrilasyonu %98 başarı oranıyla tanımlayabildiğini bildirdi.Samsung, 2020'de FDA'dan onay aldı Galaxy Watches'taki benzer kalp ritmi izleme işlevi (elektrokardiyogram, EKG veya EKG olarak da bilinir) için Apple'a 2018 yılında Apple Watch cihazları için izin verildi. Ancak akıllı saatler ve giyilebilir cihazlar gerçek tıbbi cihazların yerini almayacak; FDA tarafından genellikle Sınıf II olarak derecelendirilirBu bir temizleme derecesidir ve FDA onayı veya onayı değildir. Google'ın blog yazısında bu özelliğin diğer Sınıf II cihazlar gibi "22 yaşın altındaki kişiler tarafından kullanılması amaçlanmadığını" belirttiğinden, Fitbit cihazları aynı Sınıf II derecelendirmesini almış gibi görünüyor.
Google, hangi Fitbit ürünlerinin kalp ritmi izlemeyi destekleyeceğini veya kullanıma sunulması için kesin bir zaman çizelgesi belirtmedi.
Kaynak:Google