Fitbit, що належить Google, отримав дозвіл FDA на моніторинг ЕКГ у США, також відомий як ЕКГ або визначення серцевого ритму.
Носимі пристрої постійно додають нові функції відстеження стану здоров’я, але деякі розширені функції вимагають такої ж сертифікації та дозволу, що й справжнє медичне обладнання. Це може означати очікування, поки уряди затвердять функцію, перш ніж її можна буде (офіційно) розгорнути, і зараз Fitbit, що належить Google, отримав схвалення від Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) щодо серцевого ритму виявлення.
У вівторок у блозі Google написав: «Fitbit отримав дозвіл від Управління з контролю за продуктами й ліками США для нашого нового алгоритму PPG (фотоплетизмографії) для виявлення фібриляції передсердь (AFib). Алгоритм забезпечить нашу нову функцію сповіщень про нерегулярний серцевий ритм на Fitbit».
Пристрої Fitbit зможуть відстежувати зміну об’єму крові в кровоносних судинах людини та використовувати ці дані для визначення серцевого ритму. За допомогою цього базового рівня носимі пристрої можуть перевіряти наявність порушень і можливі ознаки
У 2020 році Samsung отримав схвалення від FDA для аналогічної функції моніторингу серцевого ритму (також називається електрокардіограма, ЕКГ або ЕКГ) на годинниках Galaxy, і Apple отримала дозвіл у 2018 році на свої пристрої Apple Watch. Однак смарт-годинники та пристрої для носіння не замінять реальні медичні пристрої — вони є FDA зазвичай оцінює як II клас, що є рейтингом кліренсу, а не схваленням або схваленням FDA. Пристрої Fitbit, схоже, отримали такий же рейтинг II класу, оскільки в публікації в блозі Google згадується, що ця функція «не призначена для використання особами молодше 22 років», як і інші пристрої класу II.
Google не вказав, які продукти Fitbit підтримуватимуть моніторинг серцевого ритму, або точні терміни розгортання.
Джерело:Google