Fitbit di proprietà di Google ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il monitoraggio dell'ECG negli Stati Uniti, noto anche come EKG o rilevamento del ritmo cardiaco.
I dispositivi indossabili aggiungono continuamente nuove funzionalità di monitoraggio della salute, ma alcune funzionalità avanzate richiedono la stessa certificazione e autorizzazioni delle apparecchiature mediche reali. Ciò può significare aspettare che i governi approvino una funzionalità prima che possa essere (ufficialmente) implementata, e ora Fitbit di proprietà di Google ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il ritmo cardiaco rilevamento.
Martedì Google ha scritto in un post sul blog: "Fitbit ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration statunitense per il nostro nuovo algoritmo PPG (fotopletismografia) per identificare la fibrillazione atriale (AFib). L'algoritmo alimenterà la nostra nuova funzionalità Notifiche sul ritmo cardiaco irregolare su Fitbit."
I dispositivi Fitbit saranno in grado di monitorare la variazione del volume del sangue nei vasi sanguigni di una persona e utilizzare tali dati per determinare il ritmo cardiaco. Con tale riferimento, i dispositivi indossabili possono verificare la presenza di irregolarità e possibili segni di fibrillazione atriale, una condizione associata ad un aumento del rischio di insufficienza cardiaca, demenza e ictus. Lo studio di Fitbit del 2020 ha riferito che i suoi algoritmi potrebbero identificare la fibrillazione atriale con un tasso di successo del 98%, sulla base dei dati di 455.699 partecipanti in un periodo di cinque mesi.
Samsung ha ricevuto l'approvazione dalla FDA nel 2020 per la funzionalità simile di monitoraggio del ritmo cardiaco (chiamata anche elettrocardiogramma, ECG o EKG) su Galaxy Watch, e Apple ha ottenuto l'autorizzazione nel 2018 per i suoi dispositivi Apple Watch. Tuttavia, gli smartwatch e i dispositivi indossabili non sostituiranno i dispositivi medici attuali: lo fanno solitamente classificato come Classe II dalla FDA, che rappresenta una valutazione di autorizzazione e non un'approvazione o un sostegno da parte della FDA. Sembra che i dispositivi Fitbit abbiano ricevuto la stessa classificazione di Classe II, poiché il post sul blog di Google menziona che la funzione "non è destinata all'uso da parte di persone di età inferiore a 22 anni", proprio come gli altri dispositivi di Classe II.
Google non ha specificato quali prodotti Fitbit supporteranno il monitoraggio del ritmo cardiaco o una tempistica esatta per il lancio.
Fonte:Google